睪酮貼劑

紫竹藥業(yè)

睪丸切除后,無睪癥,睪丸炎,克氏綜合征,垂體功能低下,內分泌性陽痿,中、老年男性部分雄激素缺乏綜合征,垂體功能低下

本品適用于男性性腺機能減退的睪酮替代治療，如睪丸切除后、無睪癥、睪丸炎、克氏綜合征、垂體功能低下、內分泌性陽痿；中、老年男性部分雄激素缺乏綜合征等。

尚不明確。

尚不明確。

1、患者出現(xiàn)下列任何一種情況時請及時向醫(yī)生報告：
勃起頻率過多或持續(xù)時間過長
惡心、嘔吐，黃疸或者腳踝腫脹
呼吸障礙，包括與睡眠相關的呼吸障礙
2、對于以前患有心臟、腎臟或肝臟疾病的患者，可能并發(fā)伴隨或不伴隨充血性心臟衰竭的水腫。在這種情況下，除了讓患者停止用藥外，可能需要使用利尿劑進行治療。
3、文獻報道，局部使用睪酮溶液的男性可以引起女性伴侶男性化。經(jīng)皮給藥的霜劑可以在皮膚上殘留睪酮。如果本品不留意轉移到女性伴侶身上，應當立即除去并清洗接觸的皮膚。如果女性伴侶的體毛分布改變或者痤瘡明顯增加，那么應當去醫(yī)院就醫(yī)。
4、實驗室檢查：
(1)對于長期接受雄激素治療的患者，應該周期性的檢查血紅蛋白和血細胞比積（檢測紅細胞增多癥）。
(2)應該周期性檢測肝功能、前列腺特異抗原(PSA)、總膽和高密度脂蛋白。若PSA升高過快或PSA＞4ng/mL，應停止用藥。
(3)為確保適宜的劑量，應定期測定血清睪酮濃度。
5、運動員慎用。

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處方藥

非醫(yī)保

是

24個月

國產(chǎn)

女性禁止使用。

國內外均未建立睪酮貼劑應用于兒童患者的安全性和有效性評價。睪酮可能對胎兒有傷害。

老年患者在接受睪酮替代治療前，應先評價是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治療有可能增加發(fā)生前列腺增生和前列腺癌的風險。

抗凝血劑：據(jù)報道，C-17位被取代的睪酮衍生物，如去氫甲睪酮，可以降低患者對口服抗凝血劑的需求量。使用口服抗凝血劑的患者需要密切監(jiān)護，尤其是當他們開始或者停止使用雄激素時。
羥基保泰松：同時使用羥基保泰松和雄性激素，可以導致羥基保泰松的血清濃度上升。
胰島素：對于糖尿病患者，雄性激素的代謝可以使血糖降低，因此降低了胰島素的需求量。
普萘洛爾：一項注射用睪酮產(chǎn)品藥代動力學的研究報道，給予環(huán)戊丙酸睪酮可以導致大多數(shù)受試患者普萘洛爾清除率的增加。
皮質醇：睪酮和促腎上腺皮質激素(ACTH)或皮質醇的合用可以增加水腫的形成。所以這類藥物必須謹慎使用，尤其是對患有心臟病或者肝病的患者。

有一項關于急性注射過量庚酸睪酮的報道：患者睪酮濃度高達11.400ng/dL，可能引起腦血管意外。

本品為雄激素藥，用于提供男性生理需要的睪酮。睪酮是主要的內源雄激素，可促進男性的正常生長、發(fā)育，維持男性第二性征；能維持氮、鈉、鉀、磷水平，減少尿中鈣的排泄；促進蛋白質合成和減少分解，增強免疫功能，促進骨骼生長；促進紅細胞的生成，反饋性抑制促性腺激素分泌。

遮光，密封，常溫處(15-30℃)保存。

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07682010

每晚大約10點在相同時間使用。揭掉貼劑保護膜后，應立即貼敷于背部、腹部、上臂或雙股內側清潔、干燥、無外傷的皮膚上，并用手掌壓大約十秒鐘以保證良好的接觸，尤其是邊緣。
本品用量一日一次，一次4貼，貼用24小時更換。
為確保適宜的給藥劑量，應定期監(jiān)測清晨血清睪酮濃度。使用給藥系統(tǒng)一周后，應測定清晨血清睪酮濃度。如果血清睪酮濃度在正常范圍（參考值：8.40～34.7nmol/L）以外，經(jīng)確認后，需增加或降低日給藥劑量。
為避免或減少局部皮膚刺激反應，每日更換用藥部位。

本品為無色粘膠體涂布于白色背襯膜上的貼劑。