維生素K1注射液

來(lái)源：遂成藥業(yè)股份有限公司日期：2018-12-11 20:10:29

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41021051 英文名稱(chēng)：Vitamin K1 Injection 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品 所在地區(qū)：河南 劑型：注射劑 規(guī)格：1ml:10mg 生產(chǎn)地址：河南省新鄭市慶安路 批準(zhǔn)日期：2015-03-03 藥品本位碼：86903204000350: 相關(guān)疾病
新生兒出血癥,上消化道出血,腹瀉; 適應(yīng)癥
本品用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類(lèi)、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。; 不良反應(yīng)
偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。靜注過(guò)快﹐超過(guò)5mg/分﹐可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、低血壓等﹐曾有快速靜脈注射致死的報(bào)道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應(yīng)用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥﹐黃疸和溶血性貧血。; 禁忌
嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。; 注意事項(xiàng)
1.有肝功能損傷的患者﹐本品的不明顯﹐盲目加量可加重肝損傷。
2.本品對(duì)肝素引起的出血傾向無(wú)效。外傷出血無(wú)必要使用本品。
3.本品用于靜脈注射宜緩慢﹐給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分。
4.本品應(yīng)避免凍結(jié)﹐如有油滴析出或分層則不宜使用﹐但可在避光條件下加熱至70℃～80℃﹐振搖使其自然冷卻﹐如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。; 包裝
1ml:10mgx10支/盒; 類(lèi)型
處方藥; 醫(yī)保
非醫(yī)保; 外用藥
否; 有效期
24個(gè)月; 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn); 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過(guò)胎盤(pán)，故對(duì)臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用。; 兒童用藥
新生兒出血癥;肌內(nèi)或皮射﹐每次1mg﹐8小時(shí)后可重復(fù)給藥。; 老人用藥
謹(jǐn)遵醫(yī)囑; 藥物相互作用
本品與苯妥英鈉混合2小時(shí)后可出現(xiàn)顆粒沉淀﹐與維生素C﹑維生素B12﹑右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類(lèi)口服抗凝劑合用﹐作用相互抵消。水楊酸類(lèi)﹑磺胺﹑奎寧﹑奎尼丁等也影響維生素K1的效果。; 藥物過(guò)量
藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。; 藥物毒理
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。; 藥代動(dòng)力學(xué)
肌內(nèi)注射1～2小時(shí)起效，3～6小時(shí)止血效果明顯，12～14小時(shí)后凝血酶原時(shí)間恢復(fù)正常。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟和膽汁排出。; 貯藏
常溫，避光貯藏。; 用法用量
1.低凝血酶原血癥:肌內(nèi)或深部皮射，每次10mg，每日1～2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過(guò)40mg。
2.預(yù)防新生兒出血:可于分娩前12～24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮射0.5～1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。
3.本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分。