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  • 藥品詳情

鹽酸納洛酮舌下片

來(lái)源:北京華素制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 13:11:48

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970084
  • 英文名稱:Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
  • 商品名:風(fēng)度
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.4mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金光北街1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-07
  • 藥品本位碼:86900052000242
相關(guān)疾病

遷延性昏迷,尋求命名綜合征,慢性呼吸衰竭,慢性呼衰,呼衰,胰腺損傷,酒精中毒,酒精中毒

適應(yīng)癥

用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

不良反應(yīng)

本品有輕度嗜睡,偶見(jiàn)惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓及煩躁不安。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。
2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者,應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。
3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。

包裝

鋁塑泡罩外加復(fù)合鋁袋裝,2片/板。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品屬于妊娠危險(xiǎn)C級(jí)的藥物,所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.鹽酸納洛酮促進(jìn)乙醇從胃腸道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
2.對(duì)于有心臟病史或接受具有潛在效應(yīng)(如低血壓、室速、房顫和肺水腫)的藥物治療的病人,應(yīng)慎用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品為受體特異性拮抗劑,對(duì)四種受體亞型(μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體)均有拮抗作用。對(duì)中毒者,小劑量(0.4~0.8mg)肌內(nèi)或靜脈注射,可迅速翻轉(zhuǎn)的作用,1~3分鐘就可消除中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴(yán)重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對(duì)成可迅速誘發(fā)戒斷綜合征。鹽酸納洛酮還有抗休克作用,對(duì)抗休克時(shí)內(nèi)啡肽的作用。對(duì)動(dòng)物酒精中毒有促醒作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品舌下含服吸收速度較快,易透過(guò)血-腦屏障,10分鐘即可產(chǎn)生作用,吸收半衰期為11分鐘,消除半衰期t1/2β為164分鐘。口服吸收效果差,主要在肝內(nèi)代謝,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合后由尿中排出。

貯藏

密閉,涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-266)-2004Z

用法用量

舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。

性狀

本品為白色片。