注射用硝普鈉
來源:晉城海斯制藥有限公司 日期:2018-12-10 20:47:01
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084203
- 英文名稱:Sodium Nitroprusside for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西晉城
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:山西省晉城城區(qū)王臺
- 批準(zhǔn)日期:2013-09-09
- 藥品本位碼:86902856001302
- 相關(guān)疾病
高血壓危象,高血壓腦病,惡性高血壓,嗜鉻細(xì)胞瘤,急性心力衰竭,急性肺水腫,急性心肌梗死,急性肺水腫
- 適應(yīng)癥
本品適用于:
1.用于高血壓急癥,如高血壓危象﹑高血壓腦病﹑惡性高血壓﹑嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓,也可用于外科期間進(jìn)行控制性降壓。
2.用于急性心力衰竭,包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關(guān)閉不全時(shí)的急性心力衰竭。 - 不良反應(yīng)
1.短期應(yīng)用適量不致發(fā)生不良反應(yīng)。
2.本品毒性反應(yīng)來自其代謝產(chǎn)物物和硫氰酸鹽,物是中間代謝物,硫氰酸鹽為最終代謝產(chǎn)物,如物不能正常轉(zhuǎn)換為硫氰酸鹽,則造成物血濃度升高,此時(shí)硫氰酸鹽血濃度雖正常也可發(fā)生中毒。
3.中控制降壓時(shí)突然停用本品,尤其血藥濃度較高而突然停藥時(shí),可能發(fā)生反跳性血壓升高。
4.以下三種情況出現(xiàn)不良反應(yīng):
(1)血壓降低過快過劇,出現(xiàn)眩暈﹑大汗﹑頭痛﹑肌肉顫搐﹑神經(jīng)緊張或焦慮,煩躁﹑胃痛﹑反射性心動過速或心律不齊,癥狀的發(fā)生與靜脈給藥速度有關(guān),與總量關(guān)系不大。減量給藥或停止給藥可好轉(zhuǎn)。
(2)硫氰酸鹽中毒或超量時(shí),可出現(xiàn)運(yùn)動失調(diào)﹑視力模糊﹑譫妄﹑眩暈﹑頭痛﹑意識喪失﹑惡心﹑嘔吐﹑耳鳴﹑氣短。停止給藥可好轉(zhuǎn)。
(3)物中毒或超量時(shí),可出現(xiàn)反射消失﹑昏迷﹑心音遙遠(yuǎn)﹑低血壓﹑脈搏消失﹑皮膚粉紅色﹑呼吸淺﹑瞳孔散大。應(yīng)停止給藥并對癥治療(參看[藥物過量])。
(4)皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時(shí)間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。 - 禁忌
代償性高血壓如動靜脈分流或主動脈縮窄時(shí),禁用本品。
- 注意事項(xiàng)
1.本品對光敏感,溶液穩(wěn)定性較差,滴注溶液應(yīng)新鮮配制并迅速將輸液瓶用黑紙或包裹避光。新配溶液為淡棕色,如變?yōu)榘底厣p橙色或藍(lán)色,應(yīng)棄去。溶液的保存與應(yīng)用不應(yīng)超過24小時(shí)。溶液內(nèi)不宜加入其他藥品。
2.對診斷的干擾:用本品時(shí)血二氧化碳分壓﹑PH值﹑碳酸氫鹽濃度可能降低;血漿物﹑硫氰酸鹽濃度可能因本品代謝后產(chǎn)生而增高,本品超量時(shí)動脈血乳酸鹽濃度可增高,提示代謝性酸中毒。
3.下列情況慎用:
(1)腦血管或冠狀動脈供血不足時(shí),對低血壓的耐受性降低。
(2)中控制性降壓時(shí),如有貧血或低血容量應(yīng)先予糾正再給藥。
(3)腦病或其他顱內(nèi)壓增高時(shí),擴(kuò)張腦血管可進(jìn)一步增高顱內(nèi)壓。
(4)肝﹑腎功能損害時(shí),本品可能加重肝﹑腎損害。
(5)甲狀腺功能過低時(shí),本品的代謝產(chǎn)物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結(jié)合,因而可能加重病情。
(6)肺功能不全時(shí),本品可能加重低氧血癥。
(7)維生素B12缺乏時(shí)使用本品,可能使病情加重。
4.應(yīng)用本品過程中,應(yīng)經(jīng)常測血壓,最好在監(jiān)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行;腎功能不全而本品應(yīng)用超過48-72小時(shí)者,每天須測定血漿中物或硫氰酸鹽,保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml;物不超過3μmol/ml,急性心肌梗死患者使用本品時(shí)須測定肺動脈舒張壓或嵌壓。
5.藥液有局部刺激性,謹(jǐn)防外滲,推薦自中心靜脈給藥。
6.少壯男性患者期間用本品作控制性降壓時(shí),需要用大量,甚至接近極量。
7.如靜滴已達(dá)每分鐘10μg/Kg,經(jīng)10分鐘而降壓仍不滿意,應(yīng)考慮停用本品,改用或加用其他降壓藥。
8.左心衰竭時(shí)應(yīng)用本品可恢復(fù)心臟的泵血功能,但伴有低血壓時(shí),須同時(shí)加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。
9.用本品過程中,偶可出現(xiàn)明顯耐藥性,此應(yīng)視為物中毒的先兆征象,此時(shí)減慢滴速,即可消失。 - 包裝
50mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 兒童用藥
靜脈滴注,每分鐘按體重1.4μg/kg。按效應(yīng)逐漸調(diào)整用量。
- 老人用藥
老年人用本品須注意增齡時(shí)腎功能減退對本品排泄的影響,老年人對降壓反應(yīng)也比較敏感,故用量宜酌減。
- 藥物相互作用
1.與其他降壓藥同用可使血壓劇降。
2.與多巴酚丁胺同用,可使心排血量增多而肺毛細(xì)血管嵌壓降低。
3.與擬交感胺類同用,本品降壓作用減弱。
4.要避免與磷酸二酯酶Ⅴ抑制劑同用,因會增強(qiáng)本品降壓作用。 - 藥物過量
血壓過低時(shí)減慢滴速或暫停本品即可糾正。如有物中毒征象,吸入亞異戊酯或靜滴亞鈉或硫代鈉均有助于將物轉(zhuǎn)為硫氰酸鹽而降低物血藥濃度。
- 藥物毒理
本品為一種速效和短時(shí)作用的血管擴(kuò)張藥。通過血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生NO,對動脈和靜脈平滑肌均有直接擴(kuò)張作用,但不影響子宮、十二指腸或心肌的收縮。血管擴(kuò)張使周圍血管阻力減低,因而有降壓作用。血管擴(kuò)張使心臟前、后負(fù)荷均減低,心排血量改善,故對心力衰竭有益。后負(fù)荷減低可減少瓣膜關(guān)閉不全時(shí)主動脈和左心室的阻抗而減輕返流。
- 藥代動力學(xué)
靜滴后立即達(dá)血藥濃度峰值,其水平隨劑量而定。本品由紅細(xì)胞代謝為物,在肝臟內(nèi)物代謝為硫氰酸鹽,代謝物無擴(kuò)張血管活性;物也可參與維生素B12的代謝。本品給藥后幾乎立即起作用并達(dá)作用高峰,靜滴停止后維持1~10分鐘。腎功能正常者半衰期為7天(由硫氰酸鹽測定),腎功能不良或血鈉過低時(shí)延長,經(jīng)腎排泄。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
用前將本品50mg(1支)溶解于5ml5%葡萄糖溶液中,再稀釋于250ml~1000ml5%葡萄糖液中,在避光輸液瓶中靜脈滴注。
1.成人常用量:靜脈滴注,開始每分鐘按體重0.5μg/Kg。根據(jù)治療反應(yīng)以每分鐘0.5μg/Kg遞增,逐漸調(diào)整劑量,常用劑量為每分鐘按體重3μg/Kg,極量為每分鐘按體重10μg/Kg。總量為按體重3.5mg/Kg。
2.小兒常用量:靜脈滴注,每分鐘按體重1.4μg/Kg,按效應(yīng)逐漸調(diào)整用量。