鹽酸克林霉素陰道泡騰片
來源:黑龍江龍桂制藥有限公司 日期:2018-12-11 11:04:12
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040865
- 英文名稱:Clindamycin Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
- 商品名:馨琦
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):黑龍江綏化
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g (按克林霉素計(jì))
- 生產(chǎn)地址:黑龍江省綏化市北林區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興綏路3號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-23
- 藥品本位碼:86903750000361
- 相關(guān)疾病
老年性炎,滴蟲性炎,淋病性炎,阿米巴性炎,嗜血桿菌性炎,氣腫性炎,非特異性炎,宮頸糜爛
- 適應(yīng)癥
主要用于細(xì)菌性病。包括老年性炎、滴蟲性炎、淋病性炎、阿米巴性陰炎、嗜血桿菌性炎、氣腫性炎和非特異性炎、盆腔炎、尿道炎、附件炎、宮頸炎、慢性宮頸炎、宮頸糜爛。
- 不良反應(yīng)
1.少數(shù)患者外陰和/或局部有刺激癥狀,主要表現(xiàn)為輕微燒灼感或疼痛感,停藥后即可恢復(fù)。
2.克林霉素可導(dǎo)致內(nèi)不敏感微生物過度繁殖,從而導(dǎo)致真菌或細(xì)菌感染,功能紊亂,溢液,炎。
3.在治療期間和治療期后,有可能出現(xiàn)偽膜性腸炎。
4.本品可經(jīng)粘膜吸收入血,因此口服給藥出現(xiàn)的下列不良反應(yīng)也有可能出現(xiàn)在克林霉素給藥途徑中:
(1)胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(偽膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和偽膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
(2)血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;尚無法證明克林霉素的治療與上述病癥有直接的病理關(guān)系。
(3)過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。
⑷肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。⑸其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 - 禁忌
1.對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史的患者禁用。
2.曾有局限性腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史的患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.月經(jīng)后有可能復(fù)發(fā),可于第二次月經(jīng)后再用一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。
2.正在患痢疾或腸炎的患者應(yīng)慎用。
3.嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者慎用。
4.不可口服。如意外進(jìn)入眼中,立即用大量的水清洗眼部。
5.治療期間不宜進(jìn)行房事或使用其它用品。
6.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意偽膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
18個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.尚無充分資料顯示孕婦使用本品是否安全,確需用藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.口服給藥,克林霉素可分泌至乳汁中。尚不清楚給藥是否會(huì)分泌至乳汁中,因此哺乳期婦女需慎用。確需用藥須暫停授乳。 - 藥物相互作用
1.本品可增強(qiáng)吸入性藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.本品與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用,在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇,故本品不宜與抗蠕動(dòng)止瀉藥合用。與含白陶土止瀉藥合用時(shí),本品的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時(shí)使用。
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用,可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用,兩者應(yīng)避免合用。本品與抗肌無力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱,為控制重癥肌無力的癥狀,在合用時(shí)抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品,或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,體外試驗(yàn)顯示本品與紅霉素具拮抗作用,故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.與類鎮(zhèn)痛藥合用時(shí),本品的呼吸抑制作用與類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。 - 藥物過量
過量的本品通過給藥將有足夠的藥物被吸收,會(huì)產(chǎn)生全身影響。
- 藥物毒理
1.本品屬林可霉素類抗生素。為林可霉素的衍生物,抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4~8倍。
2.對(duì)革蘭陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)、鏈球菌屬、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性。
3.對(duì)革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對(duì)本品高度敏感。革蘭陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對(duì)本品耐藥。
4.本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與林可霉素有完全交叉耐藥性。
5.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,阻止肽鏈的延長(zhǎng),從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
6.鹽酸克林霉素泡騰片給Wistar大鼠一次給藥,未能測(cè)出LD50。按170mg/kg(成人臨床用量的50倍,人體按60kg計(jì))大鼠給藥,一次及連續(xù)給藥7天后觀察,均未見粘膜刺激反應(yīng)及毒性反應(yīng)。
7.國(guó)外報(bào)道:長(zhǎng)期動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)克林霉素有致癌作用。細(xì)胞毒性試驗(yàn)包括大鼠細(xì)胞核試驗(yàn)和Ames試驗(yàn),證明無細(xì)胞毒性。每天喂食大鼠300mg/4g(為人體分布面積mg/m2的31倍),未發(fā)現(xiàn)對(duì)交配能力和生殖能力有影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品可通過粘膜吸收入血,具體藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚不清楚。本品的蛋白結(jié)合率高,為92%~94%。
2.口服鹽酸克林霉素體內(nèi)分布廣泛,可進(jìn)入唾液、痰、呼吸系統(tǒng)、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、、軟組織、骨和關(guān)節(jié)等,也可透過胎盤,但不易進(jìn)入腦脊液中。在骨組織、膽汁及尿液中可達(dá)高濃度。
3.本品在肝臟代謝,部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。約10%給藥量以活性成分由尿排出,其余以不具活性的代謝產(chǎn)物排出。肝、腎功能不全者T1/2可略有延長(zhǎng)。
4.血液透析及腹膜透析不能清除本品。
5.臨床研究:國(guó)外沒有鹽酸克林霉素片上市。國(guó)內(nèi)僅進(jìn)行了60例細(xì)菌性病婦女使用本品的臨床研究,用法為用藥,每天1次,每次200mg,共給藥7天,有效率為81.6%。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
給藥。每晚臨睡前洗凈后,用戴指套的食指將1片藥置于深處,七日為一療程。停藥后,第二次月經(jīng)凈后,重復(fù)一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。