氟芬那酸丁酯軟膏

布特

非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。
2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

20g/支

處方藥

醫(yī)保乙類(lèi)

否

18個(gè)月

本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。

日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。

目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

國(guó)內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時(shí)，健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%，并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低，并經(jīng)水解而代謝。

密閉，在陰涼處保存。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

本品為乳白色半透明狀軟膏。