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  • 藥品詳情

辛伐他汀滴丸

來(lái)源:興安藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 16:57:51

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060813
  • 英文名稱(chēng):Simvastatin Pills
  • 商品名:劍之亭
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):福建莆田
  • 劑型:滴丸劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86904876000068
品牌

劍之亭

相關(guān)疾病

高膽血癥,原發(fā)性高膽血癥,高膽血癥與高甘油三酯血癥,冠心病,冠心病合并高膽血癥

適應(yīng)癥

1.高膽血癥:
(1)對(duì)于原發(fā)性高膽血癥患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽、低密度脂蛋白膽、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽,從而降低低密度脂蛋白膽\高密度脂蛋白膽及總膽/高密度脂蛋白膽的比率。
(2)在高膽血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽水平。
2.冠心病:對(duì)于冠心病合并高膽血癥的患者,辛伐他汀適用于:降低死亡的危險(xiǎn)性。降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性。降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的幾率。延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。

不良反應(yīng)

1.辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。
2.在臨床對(duì)照研究中,與藥物有關(guān)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報(bào)道很罕見(jiàn)。
3.在臨床觀察,上市后的應(yīng)用中報(bào)道過(guò)下列不良反應(yīng):惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血。橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)道:血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合癥、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、ESR升高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶顯著的持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)道。曾報(bào)道有堿性磷酸酶和γ-谷氨酸轉(zhuǎn)肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過(guò)性的。來(lái)源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)道。

禁忌

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。
2.活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高者。
3.懷孕及哺乳期婦女。
4.禁止與四氫酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

注意事項(xiàng)

1.肌肉作用:HMG-CoA還原酶抑制劑偶爾會(huì)引起肌病,表現(xiàn)為肌肉疼痛或無(wú)力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見(jiàn)報(bào)道。北歐辛伐他汀生存研究中,在中位數(shù)5.4年期間,1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出現(xiàn)1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中沒(méi)有出現(xiàn)肌病。在兩項(xiàng)為期6個(gè)月的臨床對(duì)照研究中,436名服用辛伐他汀40mg的患者中出現(xiàn)1例肌病,而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會(huì)增加肌病的危險(xiǎn),上述研究設(shè)計(jì)排除了其中的部分藥物。
2.藥物相互作用引起的肌病:HMG-CoA還原酶抑制劑與單獨(dú)用藥即可引起肌病的藥物合并使用,會(huì)增加肌病的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,這些藥物包括吉非貝齊和其它貝特類(lèi),以及降脂劑量(≥1g/天)的酸(尼克酸)。胺碘酮或維拉帕米與辛伐他汀合用會(huì)增加辛伐他汀引起橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn),且這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率與辛伐他汀的劑量相關(guān)。正在接受胺碘酮治療的患者辛伐他汀的日劑量不能超過(guò)20mg,或考慮使用其他他汀類(lèi)藥物代替辛伐他汀。此外,血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑活性的增高也會(huì)增加肌病的危險(xiǎn)。辛伐他汀和其它HMG-CoA還原酶抑制劑由細(xì)胞色素P450的同工酶3A4(CYP3A4)所代謝。一些在治療劑量對(duì)此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高HMG-CoA還原酶抑制劑的血藥水平,因而可能增加肌病的危險(xiǎn)。這些藥物包括環(huán)孢菌素、抗真菌唑類(lèi)伊曲康唑和酮康唑、大環(huán)丙酯抗生素紅霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑以及抗抑郁藥奈法唑酮。
3.降低肌病的危險(xiǎn)性:
(1)一般措施:應(yīng)在開(kāi)始辛伐他汀治療時(shí),將肌病的危險(xiǎn)告訴患者并囑咐他們及時(shí)報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、觸痛或無(wú)力?;颊叩腃K水平高于正常值上限10倍并伴有原因不明的肌肉癥狀即表明是肌病。如果診斷或懷疑為肌病,應(yīng)終止辛伐他汀治療。對(duì)于大多數(shù)病例,及時(shí)終止治療后,肌肉癥狀和CK增高都會(huì)恢復(fù)。很多橫紋肌溶解患者有合并癥病史。一些患者有腎功能不全史,這通常是長(zhǎng)期糖尿病的繼發(fā)癥。對(duì)這樣的患者,增加劑量時(shí)應(yīng)慎重。同時(shí),由于不能確知短期中斷治療的不良繼發(fā)癥,在較大的外科手術(shù)前數(shù)天以及發(fā)生較嚴(yán)重的急性?xún)?nèi)科或外科疾病時(shí),應(yīng)停止辛伐他汀的治療。
(2)減少由藥物相互作用(見(jiàn)上述)引起肌病危險(xiǎn)的措施:
①在打算用辛伐他汀與其它任何有相互作用的藥物做聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊,并且應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者的肌肉疼痛、觸痛或無(wú)力的體征和癥狀,尤其是在治療的最初幾個(gè)月以及增加劑量期間。在這種情況下,可考慮定期檢查CK,但這樣并不能確??梢灶A(yù)防肌病。應(yīng)避免辛伐他汀與貝特類(lèi)或酸聯(lián)合用藥,除非脂質(zhì)水平改變的益處很可能超過(guò)這種聯(lián)合用藥所增加的危險(xiǎn)性。
②在小規(guī)模、短期并謹(jǐn)慎監(jiān)測(cè)的臨床研究中,小劑量的辛伐他汀與貝特類(lèi)或酸合用未引起肌病。HMG-CoA還原酶抑制劑與這些藥物合用通常不會(huì)使低密度脂蛋白膽降低更多,但可以進(jìn)一步降低甘油三酯,以及升高高密度脂蛋白膽。臨床實(shí)踐表明:辛伐他汀與酸合用發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性降低于與貝特類(lèi)合用者。
③由于較大劑量時(shí)發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性會(huì)明顯增加,對(duì)同時(shí)服用環(huán)孢菌素、貝特類(lèi)或酸的患者,辛伐他汀的劑量一般不得超過(guò)10mg/天(請(qǐng)參閱用法用量,協(xié)同治療)。不推薦辛伐他汀與伊曲康唑、酮康唑、紅霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑或奈法唑酮等合用。
④由于目前尚沒(méi)有因短期停藥而對(duì)長(zhǎng)期降脂產(chǎn)生不良影響的報(bào)道,所以當(dāng)必須使用伊曲康唑、酮康唑、紅霉素或克拉霉素等進(jìn)行短期治療時(shí),可暫時(shí)停用辛伐他汀。應(yīng)避免辛伐他汀與標(biāo)明有潛在的CYP3A4抑制作用的其它藥物合用,除非合并治療的益處超過(guò)所增加的危險(xiǎn)性。同時(shí)服用胺碘酮或維拉帕米的患者,辛伐他汀的劑量不能超過(guò)20mg。
⑤聯(lián)合應(yīng)用時(shí),除非帶來(lái)的臨床益處超過(guò)肌病增加的危險(xiǎn),應(yīng)該避免辛伐他汀的劑量超過(guò)每天20mg。
2.肝臟作用:
①臨床研究中,少數(shù)接受辛伐他汀治療的成年患者出現(xiàn)持續(xù)的血清轉(zhuǎn)氨酶顯著升高(高于正常值上限的3倍)。這些患者間斷或終止用藥后,轉(zhuǎn)氨酶水平通常緩慢地降低至治療前水平。這種轉(zhuǎn)氨酶升高不伴有黃疸或其它臨床癥狀或體征,沒(méi)有過(guò)敏的表現(xiàn)。其中部分患者在辛伐他汀治療前肝功能檢查異常和/或飲用過(guò)大量的酒精。建議所有患者在治療開(kāi)始前及開(kāi)始后的第一年和劑量調(diào)高后的一年內(nèi)定期(如半年一次)進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,應(yīng)及時(shí)復(fù)查肝功能,并增加檢查頻率。如果轉(zhuǎn)氨酶水平表現(xiàn)為上升趨勢(shì),尤其是上升到正常值上限的3倍并持續(xù)不降時(shí),應(yīng)停藥。對(duì)飲用大量酒精和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)慎用該藥。
②辛伐他汀禁用于活動(dòng)性肝臟疾病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。與其它降脂藥一樣,辛伐他汀治療后有血清轉(zhuǎn)氨酶中度(低于正常上限的3倍)升高的報(bào)道。這些變化在辛伐他汀治療開(kāi)始后很快出現(xiàn),但往往是一過(guò)性的,不伴有任何癥狀,不需要中斷治療。
3.眼科檢查:即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率也會(huì)增加,長(zhǎng)期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人的晶狀體無(wú)不良影響。

包裝

10mg*28丸

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)原發(fā)性高膽血癥的長(zhǎng)期治果影響甚少。而且,膽及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)镠MG-CoA還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物的合成,所以孕婦禁用辛伐他汀。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過(guò)程中懷孕,則應(yīng)立即停用辛伐他汀并被告知對(duì)胎兒可能造成的損傷。目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌,且可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng),所以服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳(請(qǐng)參閱禁忌)。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。

老人用藥

在老年患者(>65歲)應(yīng)用辛伐他汀的臨床對(duì)照研究中,其降低總膽和低密度脂蛋白的效果與其他人群的結(jié)果相似,不良反應(yīng)和試驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生率也無(wú)明顯增多。

藥物相互作用

1.吉非貝齊和其它貝特類(lèi)藥物,降脂劑量(≥1g/天)的酸(尼克酸):這些藥物與辛伐他汀合用時(shí)發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加,可能是因?yàn)檫@些藥物單獨(dú)使用時(shí)均能引起肌病發(fā)生(請(qǐng)參閱注意事項(xiàng),肌肉作用)。尚無(wú)證據(jù)顯示這些藥物對(duì)辛伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)有影響。
2.胺碘酮或維拉帕米:與辛伐他汀合用會(huì)增加辛伐他汀引起橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn),且這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率與辛伐他汀的劑量相關(guān)。正在接受胺碘酮治療的患者辛伐他汀的日劑量不能超過(guò)20mg,或考慮使用其他他汀類(lèi)藥物代替辛伐他汀。
3.與CYP3A4的相互作用:辛伐他汀無(wú)CYP3A4抑制活性,因此,推測(cè)它不影響其它經(jīng)CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。然而,辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。在辛伐他汀治療期內(nèi),CYP3A4強(qiáng)抑制劑可能通過(guò)增加血漿HMG-CoA還原酶抑制活性水平而增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性。這些強(qiáng)抑制劑包括環(huán)孢菌素﹑伊曲康唑﹑紅霉素﹑克拉霉素﹑HIV蛋白酶抑制劑及奈法唑酮(請(qǐng)參閱注意事項(xiàng),肌肉作用)。
4.葡萄柚汁中含有一種或多種抑制CYP3A4的成份,并能增加經(jīng)CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。常規(guī)飲用量(每日一杯250ml)所產(chǎn)生的效果很小(通過(guò)測(cè)量濃度時(shí)間曲線下面積,血漿HMG-CoA還原酶抑制活性增加了13%),且無(wú)臨床意義。然而,如在辛伐他汀治療期內(nèi)大量飲用(每日超過(guò)1升),則明顯增加血漿HMG-CoA還原酶抑制活性水平,應(yīng)加以避免(請(qǐng)參閱注意事項(xiàng),肌肉作用)。
5.香豆素衍生物:在一項(xiàng)健康志愿者和另一項(xiàng)高膽病人參加的臨床研究中,服用辛伐他汀20-40mg/天,能中度提高香豆素類(lèi)抗凝劑的抗凝效果:以凝血酶原時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)計(jì),健康志愿者組從基線的1.7延長(zhǎng)到1.8秒,高膽血癥患者組2.6延長(zhǎng)到3.4秒。對(duì)于使用香豆素抗凝劑的患者,應(yīng)在使用辛伐他汀之前測(cè)定其凝血酶原時(shí)間,并在治療初期經(jīng)常測(cè)量,以保證凝血酶原時(shí)間無(wú)明顯變化。一旦記錄下穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間,應(yīng)建議患者在服用香豆素類(lèi)抗凝劑期間定期監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。如調(diào)整辛伐他汀劑量或停藥,應(yīng)重復(fù)以上步驟。對(duì)于未服用香豆素類(lèi)抗凝劑的患者,出血或凝血酶原時(shí)間變化與服用辛伐他汀無(wú)關(guān)。

藥物過(guò)量

1.有少數(shù)服藥過(guò)量的報(bào)道,病人無(wú)特殊癥狀,所有病人均康復(fù)且無(wú)后遺癥。其中最大服用劑量為450mg。
2.一般采取常規(guī)措施來(lái)處理服藥過(guò)量。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白膽(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由極低密度脂蛋白(VLDL)生成,主要通過(guò)高親和力的LDL受體被分解代謝。辛伐他汀通過(guò)降低VLDL膽濃度、誘導(dǎo)LDL受體的生成而降低LDL,從而導(dǎo)致LDL-C的產(chǎn)生減少和/或分解代謝增加。
(2)在辛伐他汀治療期間載脂蛋白B(ApoB)也明顯下降。因?yàn)槊總€(gè)LDL微粒包含一分子ApoB,而在主要以LDL-C升高(不伴隨VLDL升高)患者別的脂蛋白中發(fā)現(xiàn)了很少的ApoB,提示辛伐他汀不僅可從LDL除去膽,而且可降低循環(huán)LDL微粒的濃度。另外,辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG),并升高HDL-C。辛伐他汀對(duì)于脂蛋白(a)、纖維蛋白原和冠心病的其他的生化指標(biāo)的影響尚不明確。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性:微生物致突變實(shí)驗(yàn)(Ames),體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫分析、哺乳動(dòng)物V-79細(xì)胞正向致突變研究、體外CHO細(xì)胞染色體突變研究或體內(nèi)小鼠骨髓細(xì)胞染色體突變分析實(shí)驗(yàn),均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。
(2)生殖毒性:辛伐他汀大鼠每日劑量25mg/kg或兔10mg/kg,未見(jiàn)致畸性。兩劑量均為人暴露體表面積(mg/m2)的3倍。然而,在另一個(gè)結(jié)構(gòu)相關(guān)的HMG-CoA還原酶抑制劑的研究中,發(fā)現(xiàn)大鼠和小鼠的骨骼畸形。給予辛伐他汀25mg/kg(以病人劑量80mg/天的AUC計(jì),為人最大暴露水平的4倍)共34周,雄性大鼠生育力降低。但在隨后的一個(gè)雄性大鼠服用同樣劑量的辛伐他汀共11周(精子發(fā)育的完整周期,包括附睪發(fā)育成熟)的生育力實(shí)驗(yàn)中,未觀察到對(duì)生育力的影響。這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)顯微鏡下均未觀察到大鼠睪丸的改變。180mg/kg/天時(shí)(這一劑量以體表面積計(jì),比人用劑量80mg/kg/天的最大暴露水平高22倍)觀察到輸精管變性(生精上皮的壞死和損傷)。狗服用10mg/kg/天(以AUC計(jì)約為人暴露劑量80mg/天的2倍),可見(jiàn)發(fā)生與藥物相關(guān)的睪丸萎縮、精子產(chǎn)生減少、精母細(xì)胞變性和巨細(xì)胞形成。尚不明確以上發(fā)現(xiàn)的臨床意義。
(3)致癌性:小鼠給予辛伐他汀25、100和400mg/kg/天,時(shí)間為72周的致癌性實(shí)驗(yàn)表明,平均血藥濃度分別高于人口服80mg平均血藥濃度的約1、4和8倍(以AUC作為總抑制活性)。在高劑量雌性組和中、高劑量雄性組,肝癌發(fā)生率顯著升高,雄性組最高發(fā)生率為90%。中、高劑量雌性組肝腺瘤的發(fā)生率顯著升高。雌性和雄性中和高劑量組肺腺瘤的發(fā)生率也顯著升高。高劑量雄性組與對(duì)照組相比,副淚腺(嚙齒類(lèi)動(dòng)物眼睛的腺體)腺瘤顯著增多。25mg/kg/天組未見(jiàn)對(duì)致癌性的影響。小鼠給予劑量達(dá)25mg/kg/天的92周研究中,未見(jiàn)其致癌性作用(通過(guò)AUC計(jì)算,平均血漿藥物濃度高于人口服80mg辛伐他汀血藥濃度的一倍)。大鼠給予辛伐他汀25mg/kg/天連續(xù)兩年,雌性大鼠甲狀腺濾泡腺瘤的發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義地顯著升高,通過(guò)AUC計(jì)算,其暴露水平較人服用辛伐他汀80mg高11倍。大鼠連續(xù)兩年,劑量為50和100mg/kg/天的致癌性研究,發(fā)現(xiàn)肝細(xì)胞腺瘤和癌(在雌性的兩個(gè)劑量組和雄性100mg/kg/天組)。在雄性和雌性的兩個(gè)劑量組中甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤增多,雌性100mg/kg/天組甲狀腺濾泡細(xì)胞癌增多。其他HMG-CoA還原酶抑制劑均發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫瘤發(fā)生率增高。其血漿藥物濃度(AUC)相當(dāng)于人每日劑量80mg平均血漿藥物暴露水平的7和15倍(雄性)和22和25倍(雌性)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.男性成人口服14C標(biāo)記的辛伐他汀后,血漿總放射活性(辛伐他汀和14C-代謝物)達(dá)峰濃度時(shí)間為4小時(shí),以后迅速降低,在給藥后12小時(shí)降至峰值的10%。
2.在兩種動(dòng)物進(jìn)行了辛伐他汀口服給藥試驗(yàn),其口服給藥的和對(duì)生物利用度約為85%。
3.辛伐他汀經(jīng)口服后對(duì)肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織,肝臟是辛伐他汀的主要作用部位,大部分辛伐他汀在肝臟首過(guò)攝取,進(jìn)入體循環(huán)的辛伐他汀低于服藥劑量的5%,而其中95%與血漿蛋白結(jié)合。本品主要經(jīng)膽汁排泄。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-092)-2006Z-2012

用法用量

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。
1、高膽血癥:
一般起始劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽水平輕-中度升高的患者,起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽水平,如果膽水平明顯低于目標(biāo)范圍,應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。
2、冠心?。?br/> 冠心病患者可以每天20mg為起始劑量。如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
3、合并用藥:
辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情況下應(yīng)避免與貝特類(lèi)或酸類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。同時(shí)服用免疫抑制劑(如環(huán)孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始劑量應(yīng)為每天5mg,且不超過(guò)每天10mg。
4、腎功能不全病人:
由于辛伐他汀主要經(jīng)膽汁排泄,經(jīng)腎臟排泄的量很少,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率[30ml/分)的患者應(yīng)慎用本品,此類(lèi)病人的起始劑量應(yīng)為每天5mg,當(dāng)劑量超過(guò)每天10mg時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

性狀

薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。