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氨來呫諾糊劑

來源:山東力諾制藥有限公司 日期:2018-12-13 21:13:04

  • 批準文號:國藥準字H20050663
  • 英文名稱:Amlexanox paste
  • 商品名:福瑞斯
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:糊劑
  • 規(guī)格:(1)5g:0.25g (2)2g:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:濟南市市經(jīng)十東路30766號
  • 批準日期:2015-02-28
  • 藥品本位碼:86904120000011;86904120000400
  • 藥品本位碼備注:86904120000011[5g:0.25g];86904120000400[2g:0.1g]
相關疾病

口腔潰瘍,口腔潰瘍

適應癥

適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。

不良反應

瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感,發(fā)生率為1%~2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉,發(fā)生率<1%。

禁忌

對本品以及其成分過敏者禁用。

注意事項

1、國外臨床研究表明,5%氨來呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕,應咨詢醫(yī)生。2、如不慎入眼,應及時清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎,立即停藥。

包裝

盒裝,每盒2g:0.1g*1支

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明,氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用,只有在可能的利益大于潛在風險時才可使用。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性和有效性不明。

老人用藥

臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來說,老年人肝、腎、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以,老年人應注意用藥劑量,使用前應咨詢醫(yī)生。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

過大劑量可導致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。

藥物毒理

動物試驗提示,氨來呫諾具有抗過敏和抗炎活性,可抑制速發(fā)型和延遲型過敏反應。體外研究提示,氨來呫諾能抑制肥大細胞、嗜中性白細胞及單核細胞中炎癥介質(zhì)(組織胺、白三烯)的形成和/或釋放。氨來呫諾的這些活性與其對阿弗他潰瘍治療作用的相關性尚未明確。

藥代動力學

健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來呫諾糊劑,2.4小時血藥濃度達峰,峰濃度120ng/ml。氨來呫諾主要通過胃腸道吸收,少量通過潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時,約17%通過尿排出,其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來呫諾糊劑每天使用4次,1周達到穩(wěn)態(tài),連用4周未見蓄積。

貯藏

密閉,室溫保存。

用法用量

局部外用。取適量本品涂于口腔潰瘍處,每日4次。