右旋糖酐40葡萄糖注射液
來源:江蘇正大豐海制藥有限公司 日期:2018-12-12 16:06:34
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32024886
- 英文名稱:Dextran 40 Glucose Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇鹽城
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500ml:30g右旋糖酐40與25g葡萄糖
- 生產(chǎn)地址:江蘇省鹽城市大豐區(qū)南翔西路266號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86901521000589
- 相關(guān)疾病
休克,中毒性休克,腦血栓,心絞痛,腦供血不足,脈管炎,中毒性休克,脈管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于:
1.休克用于失血﹑創(chuàng)傷﹑燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。
2.預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成用于肢體再植和血管外科手術(shù)等預(yù)防術(shù)后血栓形成。
3.血管栓塞性疾病用于心絞痛﹑腦血栓形成﹑腦供血不足﹑血栓閉塞性脈管炎等。
4.體外循環(huán)時(shí),代替部分血液,預(yù)充人工心肺機(jī),既節(jié)省血液又可改善循環(huán)。 - 不良反應(yīng)
1.過敏反應(yīng):少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚瘙癢﹑蕁麻疹﹑惡心﹑嘔吐﹑哮喘,重者口唇發(fā)紺﹑虛脫﹑血壓劇降﹑支氣管痙攣,個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%~4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。
2.偶見發(fā)熱﹑寒戰(zhàn)﹑淋巴結(jié)腫大﹑關(guān)節(jié)炎等。
3.出血傾向:可引起凝血障礙,使出血時(shí)間延長(zhǎng),該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。 - 禁忌
1.充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。
2.嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。
3.心﹑肝﹑腎功能不良患者慎用
4.活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。
5.有過敏史者慎用。
6.少尿或無尿者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴(yán)密觀察5~10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等)都應(yīng)馬上停藥。
2.對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。
3.避免用量過大,尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。
4.重度休克時(shí),如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血,由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。
5.某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過多使用本品,以免增加滲血。
6.伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。
7.對(duì)于脫水病人,應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。
8.每日用量不宜超過1.00ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
9.本品不應(yīng)與維生素C、維生素B
10.維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。
11.本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。 - 包裝
玻璃輸液瓶裝,每瓶500ml;三層共擠輸液用袋裝,500ml/袋。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
1.與肝素合用時(shí),由于有協(xié)同作用而增加出血可能。
2.與慶大霉素、巴龍霉素合用會(huì)增加腎毒性。 - 藥物過量
本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。
- 藥物毒理
1.本品為血容量擴(kuò)充劑,靜注后能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外水分而增加血容量,升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫,但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚,降低血液粘滯性,改善微循環(huán),防止血栓形成。此
2.本品還具有滲透性利尿作用。.
3.本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有過敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應(yīng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品在體內(nèi)停留時(shí)間較短,靜注后立即開始從血液中通過腎臟排出體外,用藥1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%,24小時(shí)排出70%,少部分進(jìn)入胃腸道,從糞便中排出。體內(nèi)存留部分經(jīng)緩慢氧化代謝,t1/2約為3小時(shí)。
- 貯藏
在25℃以下保存。
- 用法用量
1.靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250~.00ml,24小時(shí)內(nèi)不超過1000~1500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。
2.休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20~40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。
3.預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一﹑二日500ml/日,以2~4小時(shí)的速度靜滴,高?;颊撸煶炭捎弥?0天。
4.血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7~10次為1療程。 - 性狀
本品為無色、稍帶黏性的澄明液體,有時(shí)顯輕微的乳光。