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  • 藥品詳情

吡拉西坦注射液

來源:浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 09:47:15

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33022533
  • 英文名稱:Piracetam Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江麗水
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:20ml:4g
  • 生產(chǎn)地址:浙江省麗水市天寧工業(yè)區(qū)開發(fā)路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904691000090
相關(guān)疾病

急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,輕度腦功能障礙

適應(yīng)癥

1.本品適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。
2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

不良反應(yīng)

1.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。
3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。

注意事項

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

包裝

20ml

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

早產(chǎn)兒和新生兒忌用。

藥物相互作用

本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動力學(xué)

1.據(jù)文獻(xiàn)報道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

貯藏

密閉

用法用量

1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。
2.靜脈注射,每次4~6g,一日2次。
3.靜脈滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。