拉米夫定片

同丁

胃內(nèi)隔膜,小兒囊性纖維性變,小兒囊性纖維病,小兒囊性纖維化,小兒黏液黏稠病,小兒黏滯病,小兒纖維囊泡癥

適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。

1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查?！　?br/> 2.少數(shù)患者停止使用該品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用該品，要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用該品治療?！　?br/> 3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄，對(duì)于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程?！　?br/> 4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施?！　?br/> 5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

0.1g*7片

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用該品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用該品需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用該品時(shí)暫停哺乳。

目前尚無(wú)16歲以下患者的和安全性資料。

對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

1.拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲?唑）同時(shí)使用時(shí)，拉米夫定血濃度可增加40%，無(wú)臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。　　
2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線下面積。　

目前尚未見藥物過(guò)量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

拉米夫定是核苷類抗病。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒（HBV）有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測(cè)結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程，同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。長(zhǎng)期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。

拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度（Cmax）1.1～1.5ug/ml，生物利用度為80%～85%。拉米夫定與食物同時(shí)服用可使達(dá)峰時(shí)間（Tmax）延遲0.25～2.5小時(shí)、血藥峰濃度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不變。靜脈給藥研究結(jié)果表明拉米夫定平均分布容積（Vd）為1.3L/kg，平均系統(tǒng)清除率為0.3L/h/kg，拉米夫定主要（>70%）經(jīng)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)經(jīng)腎清除，血消除半衰期（t1/2?）為5～7小時(shí)。在治療劑量范圍內(nèi)，拉米夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)呈線性關(guān)系，血漿蛋白結(jié)合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結(jié)合率<16%～36%。拉米夫定可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液。拉米夫定主要以藥物原型經(jīng)腎臟排泄，腎臟排泄約占總清除量的70%左右，僅5%～10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。

遮光、密閉，在陰涼干燥處保存。

YBH00202011

口服，成人一次0.1g，一日1次。

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。