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  • 藥品詳情

氫溴酸加蘭他敏分散片

來(lái)源:浙江一新制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 22:04:00

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070266
  • 英文名稱(chēng):Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省蘭溪市城東開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)城東路
  • 批準(zhǔn)日期:2017-11-08
  • 藥品本位碼:86904745000939
相關(guān)疾病

阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙,癡呆

適應(yīng)癥

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

不良反應(yīng)

1.神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn)有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見(jiàn)有張力亢進(jìn)、感覺(jué)異常、失語(yǔ)癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。
2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見(jiàn),尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。
3.心血管系統(tǒng):可見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊。低血壓罕見(jiàn)。
4.血液系統(tǒng):貧血可見(jiàn),偶見(jiàn)血小板減少。
5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見(jiàn)血糖增高,曾有低鉀血癥的報(bào)道。

禁忌

1.對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛及心動(dòng)過(guò)緩者禁用。
4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有消化潰瘍病史﹑或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)減量使用。
4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會(huì)影響駕駛及操作機(jī)械的能力,特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi),因此建議服藥期間,避免駕駛和機(jī)械操作。

包裝

5mg*12片*2板/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

兒童用藥

兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用

1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的。
5.有報(bào)道本品與地高辛合用時(shí)可出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過(guò)血腦屏障。
2.藥效試驗(yàn)證明本品對(duì)小鼠被動(dòng)回避行為的獲得有促進(jìn)作用,對(duì)東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對(duì)大鼠明暗辨別條件反射的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進(jìn)作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達(dá)100%,消除半衰期約為7小時(shí),健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時(shí)后達(dá)最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時(shí)。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時(shí)內(nèi)20%的藥物以原形由尿中排泄。

貯藏

遮光、密封,涼暗處保存。

用法用量

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改為一次10mg(兩片),一日4次或遵醫(yī)囑。