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  • 藥品詳情

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

來源:天津金世制藥有限公司 日期:2018-12-18 11:23:59

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006
  • 英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:環(huán)磷酰胺50mg;人參莖葉總皂苷50mg
  • 生產(chǎn)地址:天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興華九支路6號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-18
  • 藥品本位碼:86900873000551
品牌

金世

相關(guān)疾病

惡性淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴細(xì)胞白血病,神母細(xì)胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,白血病

適應(yīng)癥

抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑淋巴細(xì)胞白血病﹑神母細(xì)胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心﹑嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。
2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。
4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5.長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。
6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴(yán)重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
8.少見的副作用有發(fā)熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異?;蛞暳δ:?/p>

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制﹑有痛風(fēng)病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓﹑有泌尿素結(jié)石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。
2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類﹑血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。
3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
4.白血病﹑淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防:大量補(bǔ)液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。
7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

包裝

50mg*24片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)片治療時(shí)必須終止哺乳。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用

1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應(yīng)密切觀察其毒性作用。
2.與大劑量巴比妥﹑皮質(zhì)激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
3.與阿霉素同用時(shí),可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
4.可抑制膽堿酯酶延緩的代謝,延長(zhǎng)的作用并增加毒性。
5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強(qiáng)琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長(zhǎng)。

藥物過量

常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性,但當(dāng)高劑量時(shí)可產(chǎn)生心肌壞死,偶有發(fā)生肺纖維化。

藥物毒理

1.本品在體外無抗腫瘤活性,進(jìn)入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩(wěn)定,在腫瘤細(xì)胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及,磷酰胺氮芥對(duì)腫瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用。
2.環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細(xì)胞周期非特異物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對(duì)前者的影響更大,它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對(duì)S期作用最明顯。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時(shí)后血漿濃度達(dá)最高峰,少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合,其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。

貯藏

遮光,密封,在30℃以下保存。

用法用量

口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。