氨來呫諾口腔貼片

立克邦

口腔潰瘍,口腔潰瘍

適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

國外臨床試驗中，患者(n=409)出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛(7.1%)、灼燒感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特異反應(yīng)(1.2%)和異樣感(0.7%)，出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心(1.0%)、頭痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，個別患者出現(xiàn)肝功能異常(2.0%)。國外上市后應(yīng)用報道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

對氨來呫諾或本品中其它成分過敏者禁用。

1、盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品，一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。
2、在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。
3、用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。
4、使用氨來呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。
5、為保證藥物能在睡覺前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。
6、用藥1小時內(nèi)，患者應(yīng)避免進食。
7、用藥后20－80分鐘內(nèi)，藥物會完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動情況不同，藥物完全分散至患處的時間會有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時，患者會感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆?？砂踩赝萄??！?br/> 8、持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
9、置于12歲以下的兒童不易觸及處。
10、本品對抽者的作用尚不明確。
11、為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。

2mg*6片/盒

處方藥

非醫(yī)保

否

36個月

國產(chǎn)

給予大鼠和兔的劑量高達300mg/kg/天(以體表面積計算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍)，試驗結(jié)果顯示：氨來呫諾對大鼠和兔的生殖力沒有損害，而且對胎兒也無損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進行充分和良好的對照試驗。因為動物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時才使用本品。

本品無12歲以下兒童使用經(jīng)驗。由于存在誤吸的危險，不推薦在12歲以下的患者中使用本品。

本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚無用藥過量的報告。用藥過量將導(dǎo)致腸胃不適，如惡心、嘔吐和腹瀉。

體外研究表明氨來呫諾是肥大細胞、中性粒細胞和單核細胞的炎癥介質(zhì)（組胺和白三烯）形成和/或釋放的有效抑制劑。致癌、致突變、生殖損害：大鼠口服兩年、小鼠口服18個月氨來呫諾未出現(xiàn)致癌性。細菌誘變試驗、鼷鼠淋巴瘤細胞試驗及小鼠微核試驗結(jié)果為陰性。在氨來呫諾達到人用劑量70倍時，對大鼠的生殖和生育能力并無顯著影響。

口腔使用一片和三片氨來呫諾貼片后，血清濃度峰值分別為45.4ng/ml（N＝14）和168ng/ml（N＝3），AUC0-24分別為258ng.hr/ml和258ng.hr/m。氨來呫諾貼片一天4次，連用三天后，于第四天用藥前測血藥濃度，其血清濃度范圍為5ng/ml至79ng/ml，與給藥2小時后的血清濃度范圍相似。使用兩片氨來呫諾貼片，給藥前和給藥后的血清濃度范圍分別為5ng/ml至164ng/ml和5ng/ml至117ng/ml。給藥后的血清濃度水平接近或稍稍高于給藥前，使用一片氨來呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值分別為9.8ng/ml和16ng/ml，使用兩片氨來呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值均為44ng/ml。

密封保存。

一旦發(fā)現(xiàn)有潰瘍出現(xiàn)就應(yīng)使用本品，一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘，清潔口腔后使用。

本品為藍色與類白色上下雙層片。