鹽酸氨溴索顆粒

晉城新斯

急性支氣管炎,慢性支氣管炎

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

在少數(shù)病例中可以出現(xiàn)下列不良反應；胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過敏反應(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱拌寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中，曾出現(xiàn)強烈的高敏反應，伴有嚴重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下，緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應或使用者對藥物的作用不了解，請向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應，就不應該再用用本品。并且通知醫(yī)生，以判斷反應的嚴重程度并決定采取進一步措施。

1.對本品的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。
2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品，并且向醫(yī)生咨詢。即便以前曾采取過上述措施也應繼續(xù)如此。
(1)存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隙時間拉長或小劑量服用)。
(2)在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合征)的患者，口服本品須注意，必須正在醫(yī)師指導下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。
3.遺傳性果糖不耐受的患者，必須在看過專家后才能服用(見注意事項)。

1.本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。
2.因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。
3.對于有遺傳性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。
4.在道路交通，機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。
5.如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。

藥用塑料復合膜，12袋/盒

處方藥

非醫(yī)保

否

24個月

同于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸氨溴索的相關(guān)經(jīng)驗，在妊娠期，尤其是最初3個月，以及哺乳期間，使用本品前必須仔細權(quán)衡利弊。

2歲以下的兒童，只有在醫(yī)師指導下才能使用本品。

本品主要經(jīng)腎臟排泄。因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，所以要減少給藥劑量或者延長給藥的時間。

1.如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會出現(xiàn)分泌物堵塞的危險，因此在聯(lián)合應用以前必須仔細考慮藥物的治療范圍。
2.如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強力霉素)可能提高抗生素對肺組織的穿透性。

1.過量服用本品，未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時間坐立不安及腹瀉的報道。
2.胃腸道外給藥每天最高劑量可達15mg/kg，口服給藥每天最高劑量達25mg/kg，本品仍表現(xiàn)有良好的耐受性。
3.根據(jù)臨床前研究推薦，極度過量服用藥物時，會出現(xiàn)流涎，惡心，嘔吐及低血壓。
4.治療方法，除極度過量時，一般不考慮催吐，洗胃等急救措施。建議進行對癥治療。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

1.口服后，氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收，tmax出現(xiàn)在1～3小時。由于首過效應，氨溴索口服后，其絕對生物利用度降低1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid，葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。
2.大約85%(80%～90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合，血漿半衰期為7～12小時。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物，少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。
3.由于血漿蛋白結(jié)合率高，分布容積大，以及藥物從組織進入血液的再分布速度慢，氨溴索無法經(jīng)透析或強迫性利尿消除。
4.嚴重肝功能不全時，氨溴索清除率降低20%～40%。
5.嚴重腎功能不全時，氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會延長。
6.氨溴索可進入腦脊液，穿過胎盤屏障并進入母體乳汁。

密封，置陰涼處。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH00090026

口服：成人：一次口服30-60mg，一日3次(相當于每天服鹽酸氨溴索90mg)，飯后服。2歲以下兒童：只能在醫(yī)師指導下應用本品。2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次(相當于每天服鹽酸氨溴索22.5mg)。6-12歲兒童，口服本品一次15mg，一日2-3次(相當于每天服鹽酸氨溴索30~45mg)。

本品為白色顆粒。