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  • 藥品詳情

氨來(lái)呫諾糊劑

來(lái)源:四川省旭暉制藥有限公司 日期:2018-12-17 19:41:00

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080260
  • 英文名稱:Amlexanox Oral Paste
  • 商品名:西抒邁
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):四川德陽(yáng)
  • 劑型:糊劑
  • 規(guī)格:5g:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:四川省德陽(yáng)市廣漢市臺(tái)北路西二段8號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-01-31
  • 藥品本位碼:86904065000107
相關(guān)疾病

口腔潰瘍,阿弗他口腔潰瘍

適應(yīng)癥

適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。

不良反應(yīng)

瞬時(shí)疼痛、用藥部位刺激或燒灼感,發(fā)生率為1%~2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉,發(fā)生率<1%。

禁忌

對(duì)本品以及其成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、國(guó)外臨床研究表明,5%氨來(lái)呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無(wú)明顯愈合或疼痛減輕,應(yīng)咨詢醫(yī)生。2、如不慎入眼,應(yīng)及時(shí)清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎,立即停藥。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動(dòng)物試驗(yàn)表明,氨來(lái)呫諾可見(jiàn)于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用,只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性和有效性不明。

老人用藥

臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來(lái)說(shuō),老年人肝、腎、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以,老年人應(yīng)注意用藥劑量,使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

過(guò)大劑量可導(dǎo)致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。

藥物毒理

動(dòng)物試驗(yàn)提示,氨來(lái)呫諾具有抗過(guò)敏和抗炎活性,可抑制速發(fā)型和延遲型過(guò)敏反應(yīng)。體外研究提示,氨來(lái)呫諾能抑制肥大細(xì)胞、嗜中性白細(xì)胞及單核細(xì)胞中炎癥介質(zhì)(組織胺、白三烯)的形成和/或釋放。氨來(lái)呫諾的這些活性與其對(duì)阿弗他潰瘍治療作用的相關(guān)性尚未明確。

藥代動(dòng)力學(xué)

健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來(lái)呫諾糊劑,2.4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,峰濃度120ng/ml。氨來(lái)呫諾主要通過(guò)胃腸道吸收,少量通過(guò)潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時(shí),約17%通過(guò)尿排出,其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來(lái)呫諾糊劑每天使用4次,1周達(dá)到穩(wěn)態(tài),連用4周未見(jiàn)蓄積。

貯藏

密閉,室溫保存。

用法用量

擠出適量本品,涂在潰瘍表面,用藥量以覆蓋潰瘍面為準(zhǔn)。一日4次,最好在餐后和睡前做好口腔衛(wèi)生后使用。盡可能在潰瘍一出現(xiàn)就使用本品。