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  • 藥品詳情

鹽酸阿莫羅芬搽劑

來源:江蘇福邦藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 07:19:27

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20123162
  • 英文名稱:Amorolfine Hydrochloride Liniment
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇連云港
  • 劑型:搽劑
  • 規(guī)格:5%(以阿莫羅芬計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市灌南縣新安鎮(zhèn)人民東路3號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2017-02-14
  • 藥品本位碼:86901438000252
相關(guān)疾病

灰指甲,甲癬,甲真菌病,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染,灰指甲,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染

適應(yīng)癥

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

不良反應(yīng)

除了有益的作用以外,即使在正確使用本品的情況下,治療期間也可能出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下,涂施本品后會(huì)在甲的周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感、瘙癢、紅斑、脫屑。在極少數(shù)情況下,會(huì)出現(xiàn)滲出、水皰、疼痛、炎癥,罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。

禁忌

1.對(duì)本品任一成份過敏者禁用。
2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

注意事項(xiàng)

1.第一次使用本品請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生并確診為適用本品的指(趾)甲真菌感染。
2.甲真菌感染面積較大的患者,如多于2個(gè)指(趾)甲、單(趾)感染面積超過指甲面積二分之一的患者需要綜合治療,使用本品前應(yīng)咨詢??漆t(yī)生。
3.使用本品前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書,嚴(yán)格按照說明書使用本品。
4.本品不得吸入。本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。
5.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi),立即用水沖洗,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。
6.如果誤服本品,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。
7.哺乳期婦女避免使用本品。
8.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料,不推薦用于兒童。
9.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
10.使用本品請(qǐng)使用配套的甲銼和涂藥鏟以保證用藥量。
11.銼指(趾)甲時(shí)應(yīng)避免出血、銼傷甲床和損傷皮膚。
12.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。
13.每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。
14.如擔(dān)心或已經(jīng)出現(xiàn)任何不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。
15.連續(xù)使用本品6個(gè)月如癥狀無緩解請(qǐng)咨詢專科醫(yī)生。
16.如果接觸有機(jī)溶媒(如稀料、白酒等)需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
17.使用本品時(shí)應(yīng)注意避免接觸過病甲的用品接觸瓶口造成污染藥物。
18.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
19.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
20.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
21.如正在接受治療的指(趾)甲上使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

5%,2ml/瓶/盒

類型

OTC甲類

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女避免使用本品。

兒童用藥

缺乏相關(guān)臨床研究資料,不推薦用于兒童。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如在接受治療的指(趾)甲上與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角含量減少,非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

藥代動(dòng)力學(xué)

鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。
鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續(xù)用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

貯藏

遮光,密閉,低于30℃保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH01532012

作用類別

本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

用法用量

銼光病甲后將搽劑均勻涂抹于患處,每周1-2次。指甲感染一般連續(xù)用藥6個(gè)月,趾甲感染需持續(xù)9~12個(gè)月,每三個(gè)月觀察治療進(jìn)展,在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。