注射用氨曲南

敏感需氧革蘭陰性菌感染,尿路感染,下呼吸道感染,敗血癥,腹腔內(nèi)感染,婦科感染,術(shù)后傷口感染,燒傷感染

1.本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染﹑下呼吸道感染﹑敗血癥﹑腹腔內(nèi)感染﹑婦科感染﹑術(shù)后傷口及燒傷﹑潰瘍等皮膚軟組織感染等。
2.亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

1.不良反應(yīng)較少見，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%～1.3%或略低，包括消化道反應(yīng)，常見為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及皮膚過敏反應(yīng)。
2.白血球計(jì)數(shù)降低﹑血小板減少﹑難辨梭菌腹瀉﹑胃腸出血﹑剝脫性皮炎﹑低血壓﹑一過性心電圖變化﹑肝膽系統(tǒng)損害﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見。

對(duì)氨曲南有過敏史者禁用。

1.過敏體質(zhì)及對(duì)其他β-內(nèi)酰胺類抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過敏反應(yīng)者慎用。
2.可與氯霉素磷酸酯、慶大霉素、妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
3.使用前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f明書。

0.5gx1瓶

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.本品能通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其對(duì)胎兒無影響﹑無毒性和無致畸作用，但孕婦仍然僅在必要時(shí)方可使用。
2.可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血藥濃度的1%，哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。

老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.氨曲南：
(1)對(duì)大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性，包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等。
(2)其對(duì)銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用。
(3)對(duì)某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動(dòng)桿菌屬的抗菌作用較差。
(4)對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等需氧革蘭陽性菌以及厭氧菌無抗菌活性。
2.氨曲南通過與敏感需氧革蘭陰性菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白3（PBP3）高度親合而抑制細(xì)胞壁的合成，與大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素不同的是它不誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，同時(shí)對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。

1.肌注吸收迅速、完全，正常受試者單次肌注1g，血藥峰濃度可達(dá)45mg/L，達(dá)峰時(shí)間1小時(shí)左右。
2.單次靜脈滴注（30分鐘）0.5g、1g及2g后，血清峰濃度分別為54mg/L、90mg/L和204mg/L，8小時(shí)后各為1mg/L、3mg/L和6mg/L，以相同劑量改用3分鐘靜脈推注，血清峰濃度分別為58mg/L、125mg/L和242mg/L。
3.在體內(nèi)廣泛分布于各種組織和體液中，其分布容積成人為20L。
4.在腎、肝、肺、心、膽囊、骨、輸卵管、卵巢、子宮內(nèi)膜和前列腺等組織，以及膽汁、胸腹膜液、心包液、支氣管液、羊水、唾液和腦脊液等體液中均可達(dá)有效治療濃度。
5.給藥后約60～70%以原形隨尿液排泄，12%隨糞便排出。
6.以單次0.5g、1g和2g（30分鐘）靜脈滴注給藥后2小時(shí)，尿中濃度可達(dá)1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L，8～12小時(shí)仍可維持在25～120mg/L，以單次0.5g和1g肌注給藥后2小時(shí)，尿中濃度分別為500mg/L和1200mg/L，6～8小時(shí)后降至180～470mg/L。
7.該品蛋白結(jié)合率為40～65%、血清消除半衰期為1.5～2小時(shí)，腎功能不全者血清消除半衰期明顯延長(zhǎng)，肝功能不全者則略有延長(zhǎng)。
8.該品與丙磺舒或利磺胺合用將導(dǎo)致氨曲南血藥濃度明顯升高。

遮光，密閉保存。

1.靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時(shí)間20～60分鐘。
2.靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。
3.肌內(nèi)注射：成人:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。
4.尿路感染：0.5g或1g，間隔8或12小時(shí)。
5.中重度感染：1g或2g，間隔8或12小時(shí)。
6.危及生命或銅綠假單胞菌感染：2g，6或8小時(shí)。
7.病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。
8.病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量：
(1)對(duì)肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m2)的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半對(duì)肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2)，如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)。
(2)對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。