注射用鹽酸丁卡因
來源:江蘇九旭藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 14:45:36
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- 批準文號:國藥準字H20000309
- 英文名稱:Tetracaine Hydrochloride for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產地址:江蘇省睢寧經濟開發(fā)區(qū)前進西路66號
- 批準日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86904661000112
- 相關疾病
粘膜表面,黏膜表面
- 適應癥
用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、粘膜表面。
- 不良反應
1.毒性反應:本品藥效強度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應發(fā)生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。過量中毒癥狀表現為:頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷,并出現呼吸衰竭和血壓下降,需及時搶救。
2.變態(tài)反應:對過敏患者可引起猝死,即使表面時也需注意。
3.可產生皮疹或蕁麻疹,顏、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。2.嚴重過敏體質者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。
- 注意事項
1.本品為酯類局麻藥,過敏反應罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。
2.大劑量可致心臟傳導系統(tǒng)和中樞神經系統(tǒng)出現抑制。
3.藥液不得注入血管內,注射時需反復抽吸,不可有回血。
4.對小兒、年老體弱、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現毒性反應,應減量。
5.肝功能不全、血漿膽堿酯酶活動減弱時應減量。
6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。
7.椎管內時尤其須調節(jié)阻滯平面,并隨時觀察血壓和脈搏的變化。
8.神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯,由于使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜也應監(jiān)測:
①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài),包括心血管情況。
②中樞神經活動,興奮或抑制。
③胎兒心率。同時對呼吸和循環(huán)等方面的意外,應有預見,覺察及時,防治和搶救得法,沒有時間上延誤。
9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內的用量,按本說明的介紹給藥。
10.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。
11.注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。 - 包裝
西林瓶,5ml(50mg)/瓶,25mg/瓶,50mg/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期大量孕激素的分泌,增加對局部藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見藥物進入乳汁的報道。
- 兒童用藥
5歲以內小兒慎用。
- 老人用藥
60歲以上老年患者,根據病情酌情減量。
- 藥物相互作用
1.本品水溶液為酸性,不得與堿液合用;如合用某些酸液,由于pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時遲延。
2.不宜同時服用磺胺類藥物。
3.與其它局麻藥合用時,本品應減量。
4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1:200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。 - 藥物過量
用藥劑量過大易出現中樞神經系統(tǒng)和心血管毒性反應,需停藥給氧、補液、藥物對癥治療等處理。
- 藥物毒理
藥物作用:鹽酸丁卡因為長效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強,局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外,開始作用緩慢,大約10~15分鐘發(fā)揮作用,維持2~3小時。用于蛛網膜下腔時,起效時間為1.5~2分鐘。粘膜表面時作用迅速,1~3分鐘起效,維持20~40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導系統(tǒng)和中樞神經系統(tǒng)阻滯。
- 藥代動力學
本品進入血液后,大部分和血漿蛋白結合,蓄積于組織中,骨骼肌內蓄積量最大,當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化(約0.31uM/mi/hr)、經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結合隨尿排出。
- 貯藏
遮光、密閉保存。
- 執(zhí)行標準
國家藥品標準WS1-(X-122)-2003Z
- 用法用量
本品為粉針,需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下:1.硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。2.蛛網膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。3.神經傳導阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。4.黏膜表面:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量為40mg。
- 性狀
本品為粉針劑,是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無菌凍干品,外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5~6。