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  • 藥品詳情

蘭索拉唑腸溶片

來源:上海新亞藥業(yè)閔行有限公司 日期:2018-12-11 12:00:09

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083294
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:15mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)昆陽路1500號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-31
  • 藥品本位碼:86900795000998
相關(guān)疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,Zollinger-Ellison綜合征,胃潰瘍

適應(yīng)癥

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑反流性食管炎﹑卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

不良反應(yīng)

1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。
2.血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
3.消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> 4.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。
5.其它:偶有發(fā)熱,總膽上升,尿酸上升等癥狀。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.8歲以下兒童禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.治療過程中應(yīng)注意觀察,因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,暫不推薦用于維持治療。
2.本品服用時請不要嚼碎,應(yīng)整片用水吞服。
3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。
4.使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。

包裝

15mgx14片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.有報告在動物試驗(yàn)中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。
2.動物試驗(yàn)顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。

兒童用藥

對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。

老人用藥

一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低,故用藥期間請注意觀察。

藥物相互作用

蘭索拉唑會延遲地(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄;使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高,達(dá)峰時間縮短。

藥物過量

目前無藥物過量的臨床經(jīng)驗(yàn)供參考,但蘭索拉唑不能通過血液透析從循環(huán)系統(tǒng)中清除。

藥物毒理

1.本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜,在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體,該活化體特異性地抑制胃黏膜壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。
2.本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。
3.本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。

藥代動力學(xué)

1.本品口服后1小時左右可在血中檢出,達(dá)峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。
2.該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。
3.該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。

貯藏

密封,陰涼處。

用法用量

口服給藥:
1.胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎:成人通常每次30mg,每天1次,于清晨口服。治療十二指腸潰瘍的療程為4周,胃潰瘍?yōu)?~6周,反流性食管炎為8~10周。
2.合并HP感染的胃或十二指腸潰瘍:可口服本藥每次30mg,每天1~2次,與1~2種抗生素聯(lián)合應(yīng)用,1~2周為1個療程。
3.卓-艾綜合征:治療劑量因人而異,可加大至每天120mg。