硝酸硫康唑噴霧劑
來源:山東京衛(wèi)制藥有限公司 日期:2018-12-10 17:13:03
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110058
- 英文名稱:Sulconazole Nitrate Spray
- 商品名:革選
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東泰安
- 劑型:噴霧劑
- 規(guī)格:1%
- 生產(chǎn)地址:山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)配天門大街西首
- 批準(zhǔn)日期:2016-04-05
- 藥品本位碼:86904111000228
- 相關(guān)疾病
股癬,體癬,花斑糠疹,體癬
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療由紅色毛癬菌,須癬毛癬菌,絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬,也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)
- 不良反應(yīng)
1.國外對照臨床試驗(yàn)中,370名應(yīng)用硫康唑治療的患者中沒有出現(xiàn)系統(tǒng)性反應(yīng),大約有1%的患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛,這些反應(yīng)不影響治療。
2.國內(nèi)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中,采用本品治療的144例受試者中2例出現(xiàn)中重度紅斑、灼燒,經(jīng)減少用藥次數(shù)或短暫停用后好轉(zhuǎn)。3例出現(xiàn)輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、灼燒,1例發(fā)生中度脫屑、干燥、灼燒,這些輕中度不良反應(yīng)不影響治療。 - 禁忌
對本品任何成分過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品僅于皮膚外用,應(yīng)避免接觸眼睛。
2.如果出現(xiàn)不良刺激,應(yīng)停止使用,并進(jìn)行適當(dāng)治療。 - 包裝
10ml:1%
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。目前還不了解該藥物是否在人類乳汁中分泌,由于許多藥物在人乳中分泌,故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
1.藥理作用:
硫康唑是一種咪唑衍生物,具有光譜抗真菌作用,可抑制包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌等常見致病皮膚真菌的生長,也可以抑制造成花斑癬的微生物、糠秕馬拉色菌以及某些革蘭陽性菌。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性:體外研究顯示本品沒有致突變性。
(2)生殖毒性:研究顯示給與大鼠人用劑量125倍(以mg/kg計(jì))時(shí),硫康唑可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠在相同劑量下經(jīng)口給藥亦可導(dǎo)致妊娠延長和難產(chǎn)。幾例雌性大鼠死于圍產(chǎn)期,最可能的原因是分娩并發(fā)癥。硫康唑在50mg/kg/天的劑量下對大鼠或兔沒有致畸作用。
(3)致癌性:長期致癌性試驗(yàn)尚未進(jìn)行。。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
1.直接噴施本品少量并均勻分布于患處及其周圍皮膚,一日1次或2次。
2.通常在使用本品幾天后可緩解癥狀,在使用一周內(nèi)可獲得臨床改善。為減小復(fù)發(fā)的可能性,股癬、體癬及花斑癬的患者需治療3周。
3.若使用4周后未出現(xiàn)明顯臨床改善,需考慮其診斷是否合適。使用時(shí)保持瓶體大體垂直,使噴嘴距離患處1-2厘米,按壓瓶體頂端的加壓閥,藥液即噴射于患處,藥液能均勻覆蓋患處即可。
4.不可倒置噴射。首次使用之前,需連續(xù)按壓幾次,以排空噴泵中的空氣。