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  • 藥品詳情

羅紅霉素分散片

來源:上海天龍藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-17 18:31:20

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041775
  • 英文名稱:Roxithromycin Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規(guī)格:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)川沙鎮(zhèn)川沙路4019號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-18
  • 藥品本位碼:86900772000089
品牌

羅得菲

相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎

適應(yīng)癥

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應(yīng)

主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細(xì)胞下降等。

禁忌

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

包裝

0.15g*20片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.不可與、二氫、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時(shí)。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

性狀

本品為白色或類白色片。