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  • 藥品詳情

鹽酸特比萘芬片

來(lái)源:北京諾華制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:04:34

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000251
  • 英文名稱:Terbinafine Hydrochloride Tablets
  • 商品名:蘭美抒
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:以特比萘芬計(jì) 250mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)永安路31號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86900100000019
品牌

蘭美抒

相關(guān)疾病

甲內(nèi)型甲真菌病,全身性念珠菌病,肺球孢子菌病,灰指甲,甲癬,甲真菌病,體癬,足癬

適應(yīng)癥

本品適用于
1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。
2.各種癬?。w癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

不良反應(yīng)

本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過(guò)性。最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如stevens-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死松解癥)曾見(jiàn)報(bào)道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見(jiàn)味覺(jué)改變,包括味覺(jué)缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過(guò)若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道,極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。

禁忌

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,劑量應(yīng)減少50%。本品應(yīng)置于兒童觸不到的地方
2、妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限,因此,除非可能的益處超過(guò)任何可能的危險(xiǎn),原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3、相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢菌素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加快特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西咪替丁等)則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物,則需將本品的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4、口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

包裝

5g:50mg/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】相關(guān)內(nèi)容。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】相關(guān)內(nèi)容。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類(lèi)藥物。本品能選擇性抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細(xì)胞膜的形成過(guò)程中角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道單次口服特比萘芬250mg,用藥后2小時(shí)內(nèi),血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時(shí),分布半衰期為4.6小時(shí),其生物利用度略受進(jìn)食影響,但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%,并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。特比萘芬也可分泌于皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療的最初幾周,特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無(wú)抗真菌活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時(shí),在體內(nèi)無(wú)蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,從而導(dǎo)致血藥濃度升高。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-119)-2004Z

用法用量

外用,一日2次,涂患處,并輕揉片刻。療程1~2周。

性狀

本品為白色片劑。