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  • 藥品詳情

注射用甲磺酸酚妥拉明

來源:上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 21:49:57

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10890046
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)曙光路1399號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-20
  • 藥品本位碼:86900662000120
相關(guān)疾病

嗜鉻細(xì)胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥,心力衰竭

適應(yīng)癥

嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。

嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗(yàn))。

預(yù)防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷。

不良反應(yīng)

較常見的有性低血壓、心動(dòng)過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等,暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

禁忌

1.嚴(yán)重動(dòng)脈硬化。


2.嚴(yán)重腎功能不全。


3.胃炎或胃潰瘍。


4.對本品過敏者。

注意事項(xiàng)

1.有報(bào)道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時(shí)。

包裝

管制瓶裝,每盒5支。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時(shí),確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

老人用藥

老年人對其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

藥物相互作用

1.與擬交感胺類藥物合用,使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。

2.與胍乙啶合用,性低血壓或心動(dòng)過速的發(fā)生率高。

3.與二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。

藥物毒理

甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2),能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴(kuò)張而降低周圍血管阻力;拮抗兒茶酚胺效應(yīng),用于診治嗜鉻細(xì)胞瘤,但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少;能降低外周血管阻力,使心臟后負(fù)荷降低,左心室舒張末壓和肺動(dòng)脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭。

藥代動(dòng)力學(xué)

肌內(nèi)注射20分鐘血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)30-45分鐘;靜脈注射2分鐘血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)15-30分鐘。靜脈注射的半衰期(t1/2)約19分鐘。靜脈注射后,一次給藥量的13%以原形自尿排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部WS1-(X-056)-942

用法用量

成人常用量:(1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg,如此則假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險(xiǎn)性。(2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效。(3)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)靜脈注射5mg,術(shù)時(shí)靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時(shí)腎上腺素大量釋出。(4)心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。兒童常用量:(1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射一次1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,或肌內(nèi)注射3mg。(2)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)肌內(nèi)或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時(shí)可重復(fù);術(shù)時(shí)靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

性狀

本品為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。