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  • 藥品詳情

辛伐他汀片

來(lái)源:常州華生制藥有限公司 日期:2018-12-11 20:30:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010167
  • 英文名稱(chēng):Simvastatin Tablets
  • 商品名:米希倫
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇常州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市新北區(qū)河海路98號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86901371000203
相關(guān)疾病

高脂血癥,冠心病

適應(yīng)癥

1.高脂血癥
(1)對(duì)于原發(fā)性高膽血癥、雜合子家族性高膽血癥或混合性高膽血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽、低密度脂蛋白膽、載脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽/高密度脂蛋白的比率。
(2)對(duì)于純合子家族性高膽血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽、低密度脂蛋白膽和載脂蛋白B。
2.冠心病。
(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。
(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。
(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。
(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。
(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

不良反應(yīng)

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

禁忌

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。
2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。
3.與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

注意事項(xiàng)

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。
2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其他降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。
3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來(lái)自骨骼?。┹p微的一過(guò)性升高,但這些并無(wú)任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
4.眼科檢查。即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加,長(zhǎng)期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無(wú)不良作用。
5.純合子型家庭性高膽血癥。由于純合子型家族性高膽血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對(duì)此類(lèi)病人的治果不大理想。
6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油(甘油三酯)的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。
7.對(duì)酒精飲用量過(guò)大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類(lèi)

外用藥

有效期

60個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期婦女
妊娠期婦女禁用本品。
尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是,在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn),先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。
盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽生物合成的前體)水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽血癥的長(zhǎng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品(見(jiàn)禁忌)。
2.哺乳期婦女
目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng),服用本品的婦女不宜哺乳(見(jiàn)禁忌)。

兒童用藥

辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)得到評(píng)價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對(duì)照研究中,未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對(duì)青春期男性或女性的生長(zhǎng)或性成熟有明顯的影響,或?qū)η啻浩谂缘脑陆?jīng)周期長(zhǎng)度有影響。(見(jiàn)用法用量;不良反應(yīng);臨床試驗(yàn))建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒?。(?jiàn)禁忌;注意事項(xiàng);孕婦及哺乳期婦女用藥)未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。

老人用藥

在老年患者(>65歲)應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床研究中,其降低總膽和低密度脂蛋白膽的效果與其它人群的結(jié)果相似,不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生率也無(wú)明顯增多。

適宜人群

高膽血癥患者。

藥物相互作用

1.當(dāng)辛伐他汀與其他在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P450。A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類(lèi)衍生物或酸合用時(shí),導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。
2.本品與甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑合并用藥會(huì)增加肌病的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類(lèi),以及降脂劑量的酸(大于等于1g/d)。此外,血漿中高水平的甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的活性增高也會(huì)增加肌病的危險(xiǎn)。辛伐他汀和其他甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細(xì)胞色素P450的同功酶3A4所代謝。數(shù)種在治療劑量對(duì)此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平,并因而增加肌病的危險(xiǎn)。這些藥物包括環(huán)孢菌素、四氫萘酚類(lèi)、鈣通道阻滯劑米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑及其他抗真菌唑類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素紅霉素和克拉霉素,以及抗抑郁藥奈法唑酮。
3.香豆類(lèi)衍生物:臨床研究曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類(lèi)抗凝劑的抗凝效果。故成人早期應(yīng)用抗凝血治療及并用辛伐他汀時(shí)應(yīng)多次檢查凝血酶原時(shí)間,籍此確定凝血酶原時(shí)間沒(méi)有顯著改變。當(dāng)服用香豆類(lèi)衍生物的病人,已有一個(gè)穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間后,仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的劑量有變動(dòng),應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血?jiǎng)┑牟∪酥?,辛伐他汀治療從未有?bào)導(dǎo)對(duì)出血或凝血酶原時(shí)間有影響。

藥物過(guò)量

有少數(shù)服藥過(guò)量的報(bào)道;最大服用劑量為3.6g。所有病人均康復(fù)且無(wú)后遺癥。一般采取常規(guī)措施來(lái)處理服藥過(guò)量。

藥物毒理

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽(LDL-C)的濃度。LDL由極低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通過(guò)高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機(jī)制主要包括:降低VLDL膽的濃度,誘導(dǎo)LDL受體,導(dǎo)致LDL膽的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間,載脂蛋白B(apoB)的水平也顯著下降。由于每個(gè)LDL微粒含有一分子的apoB,而且apoB也很少會(huì)出現(xiàn)在其他的脂蛋白中,這也提示了辛伐他汀不僅能使膽從LDL中丟失,同時(shí)還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白(HDL-C)的濃度和降低血漿甘油三酯(TG)。這些均可以導(dǎo)致總膽/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。
動(dòng)物試驗(yàn)、病理學(xué)和臨床研究都已經(jīng)證明了LDL-C在動(dòng)脈粥樣硬化中的作用。流行病學(xué)的研究表明高濃度的總膽、LDL-C、apoB是冠心病的危險(xiǎn)因素而較高的HDL-C和apoA-I水平會(huì)降低風(fēng)險(xiǎn)。
辛伐他汀的口服LD50在小鼠中約為3.8g/kg,在大鼠中約為5g/kg。
給多種動(dòng)物服用大劑量辛伐他汀以及相關(guān)的類(lèi)似物,顯示出一些組織改變。鑒于使用的劑量很大,而且這些藥物具有抑制甲羥戊酸合成的功效,同時(shí)靶酶在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)中起著基本作用,因此這些改變的出現(xiàn)并非意外。從這些改變中獲得的大量資料表明,它們是這些藥物的生化作用在量效曲線高端上的超常表現(xiàn)。因此,大鼠肝臟的形態(tài)學(xué)改變,大鼠和小鼠賁門(mén)竇鱗狀上皮增生,以及家兔的肝臟毒性,全都被證實(shí)與HMG-CoA還原酶受到抑制直接相關(guān)。
用狗進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),高劑量辛伐他汀會(huì)引起白內(nèi)障,盡管發(fā)生率非常低。雖然在血清脂質(zhì)水平下降的程度與白內(nèi)障的生成之間沒(méi)有明顯的聯(lián)系,但是已經(jīng)觀察到在辛伐他汀和有關(guān)的HMG-CoA還原酶抑制劑引發(fā)白內(nèi)障與藥物的高血清水平之間存在著一致的關(guān)系。
對(duì)狗給予辛伐他汀最小致白內(nèi)障劑量一日50mg/kg,藥物的血清濃度(以總抑制劑表示)比人預(yù)期接受最大治療劑量1.6mg/kg(按50kg體重男子每日服用80mg計(jì)算)時(shí)的血清濃度高5倍。
在接受了辛伐他汀的狗中觀察到血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高。約有10-40%接受了該受試藥物的狗出現(xiàn)這種情況,血清轉(zhuǎn)氨酶或以緩慢的低水平形式升高或-過(guò)性的急速升高。在這些出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高的狗中未發(fā)現(xiàn)任何疾病的癥狀;盡管繼續(xù)給藥,轉(zhuǎn)氨酶水平的升高也沒(méi)有導(dǎo)致明顯的肝臟壞死。在所有接受了辛伐他汀處理的狗中,未觀察到它們的肝臟有任何組織病理學(xué)方面的改變。
用狗進(jìn)行的兩項(xiàng)辛伐他汀安全性研究中發(fā)現(xiàn)有睪丸變性。由于這些作用的重復(fù)性差而且與劑量、血清膽水平或處理的持續(xù)時(shí)間無(wú)關(guān),因此,為闡明這些變化而設(shè)計(jì)的特殊研究并未獲得成功。對(duì)狗給予辛伐他汀一日50mg/kg長(zhǎng)達(dá)2年的研究中未發(fā)現(xiàn)任何對(duì)睪丸的影響。
在一項(xiàng)給予大鼠辛伐他汀90mg/kg每日兩次的研究中,觀察到骨骼肌的壞死,但對(duì)于大鼠而言,這一劑量是致死劑量。
1.生殖與發(fā)育的毒性
在對(duì)大鼠和家兔給予最大耐受劑量時(shí),辛伐他汀沒(méi)有引起胎兒畸形,而且對(duì)生育力、生殖功能或新生兒的發(fā)育也沒(méi)有影響。然而,大鼠服用每日60mg/kg的辛伐他汀活性羥酸化代謝產(chǎn)物會(huì)導(dǎo)致母體體重下降、胎兒吸收增加和骨骼肌畸形增多。使用此代謝產(chǎn)物繼續(xù)進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),胎兒吸收和骨骼肌畸形是僅發(fā)生于嚙齒類(lèi)動(dòng)物并屬于母體毒性(前胃損害并伴有母體體重下降)的繼發(fā)反應(yīng),極少的可能是直接作用于發(fā)育中的胎兒的結(jié)果。雖然沒(méi)有使用辛伐他汀做過(guò)試驗(yàn),但懷孕大鼠使用其他類(lèi)似的HMG-CoA還原酶抑制劑每日80mg/kg和400mg/kg(根據(jù)體表面積mg/m[sup]2[/sup],分別是最大治療推薦劑量的10倍和52倍)的研究結(jié)果顯示它能降低胎兒的血漿甲羥戊酸水平。
2.遺傳毒性以及致癌性
針對(duì)辛伐他汀及L-654,969已經(jīng)進(jìn)行了一系列范圍廣泛的體外和體內(nèi)遺傳毒性試驗(yàn)。這些試驗(yàn)包括對(duì)微生物的誘變、哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞的誘變、單鏈DNA斷裂的分析和染色體畸變的試驗(yàn)。這些研究結(jié)果未能提供辛伐他汀或L-654,969與遺傳物質(zhì)之間存在相互作用的證據(jù),這些研究是在體外分析系統(tǒng)中受試的最高可溶性無(wú)細(xì)胞毒性的濃度下,或在體內(nèi)最大耐受劑量下進(jìn)行的。
起初在大鼠和小鼠中,對(duì)辛伐他汀的致癌性研究所采用的劑量范圍為每日1mg/kg至每日25mg/kg。在小鼠的任何組織中沒(méi)有證據(jù)顯示出現(xiàn)與用藥相關(guān)的腫瘤類(lèi)型。在每日接受辛伐他汀25mg/kg(相當(dāng)于人的最大推薦劑量的16倍)的雌性大鼠中,甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤的發(fā)病率有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(p≤0.05)的升高。這種良性腫瘤僅限于雌性大鼠;在雄性大鼠或接受較低劑量(最高到每日5mg/kg)的雌性大鼠中未見(jiàn)有類(lèi)似的改變。這些腫瘤是辛伐他汀介導(dǎo)雌性大鼠甲狀腺激素清除率增高的繼發(fā)性作用的反映。在接受辛伐他汀的大鼠的所有組織中都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其它腫瘤的發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的升高。
這兩項(xiàng)研究的資料表明,在所有劑量水平均發(fā)生了賁門(mén)竇的鱗狀上皮細(xì)胞增生。胃的這些改變僅限于某種解剖學(xué)結(jié)構(gòu),此結(jié)構(gòu)未在人中發(fā)現(xiàn)。但對(duì)其它部位的相同細(xì)胞(大鼠、小鼠和狗的食管以及肛直腸連接處)沒(méi)有影響。
在接受辛伐他汀高達(dá)每日400mg/kg(按人的體重為50kg計(jì)算,相當(dāng)于人的最大推薦劑量的250倍)的小鼠中,進(jìn)行了另一項(xiàng)為期73周的致癌性研究,結(jié)果顯示肝細(xì)胞腺瘤和肝細(xì)胞癌、肺腺瘤以及副淚腺腺瘤的發(fā)生率升高。通過(guò)該研究以及另一項(xiàng)起初在小鼠中進(jìn)行的92周致癌性研究所得結(jié)果確定了無(wú)作用劑量為每日25mg/kg(相當(dāng)于人的最大推薦劑量的16倍)。
在接受辛伐他汀劑量范圍為每日50mg/kg至每日100mg/kg(相當(dāng)于人的最大推薦劑量的31至63倍)的大鼠中進(jìn)行了一項(xiàng)為期106周的致癌性研究,結(jié)果表明肝細(xì)胞腫瘤的發(fā)生率表現(xiàn)出與用藥相關(guān)的升高。無(wú)作用劑量每日25mg/kg(相當(dāng)于人的最大推薦劑量的16倍)與以前進(jìn)行的致癌性研究結(jié)果相同。同時(shí),還觀察到甲狀腺增生的發(fā)生率升高;不過(guò),這一結(jié)果與以前的發(fā)現(xiàn)是一致的,即這是一種種屬特異性的反應(yīng),它對(duì)人沒(méi)有影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

辛伐他汀經(jīng)口服后對(duì)肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織,辛伐他汀的大部分在肝臟進(jìn)行廣泛的首過(guò)吸收,主要作用在肝臟,隨后經(jīng)膽汁排泄。只有低于5%劑量的辛伐他汀活性成份在外圍中發(fā)現(xiàn),而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。
夫西地酸在肝臟的特定代謝途徑尚不清楚,但仍懷疑夫西地酸和經(jīng)CYP-3A4代謝到HMG-COA還原酶抑制劑有相互作用。

貯藏

遮光,密閉,陰涼處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH03612009

作用類(lèi)別

調(diào)節(jié)血脂藥。

用法用量

口服:如需要可掰開(kāi)服用。
1.高膽血癥:一般始服劑量為每天10mg(1/2片),晚間頓服。對(duì)于膽水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/4片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(即2片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懰浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。
2.純合子家族性高膽血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽血癥病人,建議辛伐他汀40m(即2片),晚間頓服,或80mg(即4片),分早晨20mg(即1片)﹑午間20mg(即1片)和晚間40mg(即2片)三次服用。辛伐他汀應(yīng)與其他降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無(wú)法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀。
3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(即1片)作為起始劑量,如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,可參考以上說(shuō)明(高膽血癥用法與用量)。
4.協(xié)同治療:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類(lèi)藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg(即1/2片)。
5.腎功能不全:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過(guò)每天10mg(即1/2片)時(shí)應(yīng)慎重考慮,并小心使用。