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  • 藥品詳情

硫酸阿托品注射液

來源:浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 09:40:50

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020465
  • 英文名稱:Atropine Sulfate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江麗水
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml:0.5mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省麗水市天寧工業(yè)區(qū)開發(fā)路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904691000915
相關(guān)疾病

急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒,房室傳導(dǎo)阻滯,竇房傳導(dǎo)阻滯,腸胃炎,膀胱炎,內(nèi)臟絞痛,膽絞痛,房室傳導(dǎo)阻滯

適應(yīng)癥

1.各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的較差。
2.全身前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥。
3.迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)
4.抗休克。
5.解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

不良反應(yīng)

1.不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下:
(1)0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;
(2)1mg,口干﹑心率加速﹑瞳孔輕度擴(kuò)大;2mg,心悸﹑顯著口干﹑瞳孔擴(kuò)大,有時(shí)出現(xiàn)視物模糊;
(3)5mg,上述癥狀加重,并有語言不清﹑煩躁不安﹑皮膚干燥發(fā)熱﹑小便困難﹑腸蠕動(dòng)減少;
(4)10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重,呼吸加快加深,出現(xiàn)譫妄﹑幻覺﹑驚厥等;
(5)嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。
2.最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發(fā)燒﹑速脈﹑腹瀉和老年人慎用。

禁忌

青光眼及前列腺肥大者﹑高熱者禁用。

注意事項(xiàng)

1.對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。
2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過速。
3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4.嬰幼兒對本品的毒性反應(yīng)極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應(yīng)更強(qiáng),環(huán)境溫度較高時(shí),因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn),應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。
5.老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難﹑便秘﹑口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。
6.下列情況應(yīng)慎用:
(1)腦損害,尤其是兒童。
(2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭﹑冠心病﹑二尖瓣狹窄等。
(3)反流性食管炎﹑食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱﹑下食管擴(kuò)約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。
(4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí),有誘發(fā)的危險(xiǎn)。
(5)潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥。
(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。
6.對診斷的干擾:酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

包裝

無色玻璃安瓿,10支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

30個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童腦部對本品敏感,尤其發(fā)熱時(shí),易引起中樞障礙,慎用。

老人用藥

老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品。

藥物相互作用

1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥﹑碳酸酐酶抑制藥﹑碳酸氫鈉﹑枸櫞酸鹽等伍用時(shí),阿托品排泄延遲,作用時(shí)間和(或)毒性增加。
2.金剛烷胺﹑吩噻嗪類藥﹑其他抗膽堿藥﹑撲米酮﹑普魯卡因胺﹑三環(huán)類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。
3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮﹑丙卡巴肼等)伍用時(shí),可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用。
4.甲氧氯普胺并用時(shí),后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)作用可被拮抗。

藥物過量

1.靜脈每次極量2mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。
2.用藥過量表現(xiàn)為動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難、心跳異常加快等。

藥物毒理

1.本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴(kuò)大瞳孔、升高眼壓、視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快、支氣管擴(kuò)張等外,大劑量時(shí)能作用于血管平滑肌,擴(kuò)張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環(huán)。
2.本品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

藥代動(dòng)力學(xué)

肌注后15~20分鐘血藥濃度峰值,口服為1~2小時(shí),作用一般持續(xù)4~6小時(shí),擴(kuò)瞳時(shí)效更長。T1/2為3.7~4.3小時(shí)。主要通過肝細(xì)胞酶的水解代謝,約有13%~50%在12小時(shí)內(nèi)以原形隨尿排出。

貯藏

避光,陰涼、密閉保存

用法用量

1.皮下﹑肌內(nèi)或靜脈注射:常用量
(1)成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;極量:一次2mg。
(2)兒童皮射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。
2.用于治療阿斯綜合征,靜脈注射每次0.03~0.05mg/kg,必要時(shí)15分鐘重復(fù)1次,直至面色潮紅﹑循環(huán)好轉(zhuǎn)﹑血壓回升﹑延長間隔時(shí)間至血壓穩(wěn)定。
3.抗心律失常:成人靜脈注射0.5~1mg,按需可1~2小時(shí)一次,最大量為2mg。
4.解毒:
(1)用于銻劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1~2mg,15~30分鐘后再注射1mg,如患者無發(fā)作,按需每3~4小時(shí)皮下或肌內(nèi)注射1mg。
(2)用于有機(jī)磷中毒時(shí),肌注或靜注1~2mg(嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時(shí)可加大5~10倍),每10~20分鐘重復(fù),直到青紫消失,繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定,然后用維持量,有時(shí)需2~3天。
5.抗休克改善循環(huán):成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。
6.前用藥:
(1)成人術(shù)前0.5~1小時(shí),肌注0.5mg。
(2)小兒皮射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg。

性狀

本品為無色的澄明液體。