ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

來(lái)源：玉溪沃森生物技術(shù)有限公司日期：2018-12-17 20:44:39

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20120003 英文名稱(chēng)：Group ACY W135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine 產(chǎn)品類(lèi)別：生物制品 所在地區(qū)：云南玉溪 劑型：注射劑 規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50&mu;g。 生產(chǎn)地址：云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號(hào) 批準(zhǔn)日期：2017-03-22 藥品本位碼：86905626000048: 相關(guān)疾病
流行性腦脊髓膜炎,流行性腦脊髓膜炎; 適應(yīng)癥
流行性腦脊髓膜炎; 不良反應(yīng)
1.本疫苗的不良反應(yīng)輕微，主要為接種部位1～２天的紅腫、硬結(jié)和疼痛，可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應(yīng)主要在72小時(shí)內(nèi)消失。
2.本疫苗中的成分可能在少數(shù)被接種者中引起過(guò)敏反應(yīng)甚至對(duì)天然橡膠塞的過(guò)敏，因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠; 禁忌
1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過(guò)敏史者
2.腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核
3.急性傳染病及發(fā)熱者。; 注意事項(xiàng)
1.使用前應(yīng)檢查疫苗瓶，如有裂紋、瓶塞松動(dòng)或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現(xiàn)象，均不得使用。
2.疫苗溶解后，應(yīng)按規(guī)定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置時(shí)間不超過(guò)30分鐘
3.應(yīng)特別注意避免疫苗被注射入皮內(nèi)、肌肉內(nèi)或靜脈內(nèi)，因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
4.由于內(nèi)毒素量的疊加，該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時(shí)注射。
5.沿未確定本品是否會(huì)隨人乳排出，因?yàn)樵S多藥物會(huì)隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹(jǐn)慎。
6.尚未確定本品對(duì)孕婦和胎兒的影響，在經(jīng)充分和利弊權(quán)衡后必要時(shí)孕婦謹(jǐn)慎使用。
7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進(jìn)行免疫抑制療法的人，則無(wú)法獲得免疫應(yīng)答。
8.本疫苗不能用于已經(jīng)由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對(duì)嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預(yù)防，但對(duì)3個(gè)月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護(hù)。與其他疫苗一樣，不可能對(duì)易感人群提供100%的保護(hù)。
9.注射本品時(shí)需要必要的安全監(jiān)測(cè)措施，如出過(guò)敏反應(yīng)，腎上腺素注射（1：1000）必須能立即進(jìn)行; 外用藥
否; 有效期
36個(gè)月; 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn); 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確; 兒童用藥
尚不明確; 老人用藥
尚不明確; 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。; 藥物過(guò)量
尚不明確。; 藥物毒理
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考; 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考; 貯藏
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸; 用法用量
1.本疫苗稀釋液使用專(zhuān)用稀釋液，用適宜的注射器按瓶簽上的標(biāo)示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻后立即使用。
2.將上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚消毒后皮射。
3.劑量：每次1人用劑量（0.5ml）
4.初次接種及次數(shù)：一次，接種應(yīng)于流腦游行季節(jié)前完成。
5.再次接種（國(guó)外推薦）：傳染地區(qū)的高危個(gè)體，特別是第一次接種小于4歲的兒童，如果持續(xù)處于高危狀態(tài)，應(yīng)考慮初次免疫2～3年后再次接種；盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要，但如果疫苗接種2～3年后抗體水平快速下降，則應(yīng)考慮初次免疫3～5年內(nèi)進(jìn)行再次接種