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被訴侵權(quán) 恒瑞醫(yī)藥否認(rèn)單品依賴

2017/9/13 13:44:07 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


針對旗下產(chǎn)品阿帕替尼侵權(quán)一事,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司于2017年3月28日向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會提出針對上海宣創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“宣創(chuàng)生物”)ZL201510398190.1號專利權(quán)的無效宣告請求,專利復(fù)審委員會已于2017年8月31日決定宣創(chuàng)生物的ZL201510398190.1號專利權(quán)全部無效。

今年上半年,宣創(chuàng)生物以侵犯“煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型及其制備方法和應(yīng)用”(專利號:ZL201510398190.1)發(fā)明專利權(quán)為由,將恒瑞醫(yī)藥訴至北京知識產(chǎn)權(quán)法院,請求法院判令恒瑞醫(yī)藥立即停止侵權(quán)行為,即停止生產(chǎn)、銷售阿帕替尼,并賠償經(jīng)濟(jì)損失100萬元。一旦敗訴,恒瑞醫(yī)藥則無法正常進(jìn)行阿帕替尼生產(chǎn)。恒瑞醫(yī)藥表示,公司主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領(lǐng)域,不存在對單一藥(產(chǎn))品過度依賴的情形。阿帕替尼2016年銷售收入未達(dá)到公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)絕對值的10%,如果宣創(chuàng)生物訴公司侵犯專利權(quán)案出現(xiàn)不利判決,不會影響公司的日常經(jīng)營發(fā)展。

資料顯示,阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的針對晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”的簡稱,該藥品于2014年10月獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。阿帕替尼成為國家醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄名單的36個品種之一,作為恒瑞醫(yī)藥首個抗腫瘤創(chuàng)新藥,阿帕替尼上市當(dāng)年在僅有胃癌一個適應(yīng)癥的情況下便獲得超過3億元的銷售業(yè)績。





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