千虹醫(yī)藥網11月29日訊　11月25日上午，吉利德科學公司在北京宣布，首個覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，為患者提供更簡便的治愈選擇。業(yè)內人士透露，索華迪價格非常具有競爭力，一個療程用藥費用在6萬元人民幣左右。

 

 

　　2017年到目前為止國內已經有四款丙肝治療藥物上市。

 

 

　　另外一家外企默沙東旗下艾爾巴韋格拉瑞韋片（受理號：JXHS1700035）已于今年8月28日獲CDE承辦，目前處在等待審評階段。根據已上市的藥物的審評審批耗時推算，艾爾巴韋格拉瑞韋片將于2018年一季度上市。

 

 

　　國內超過十家本土藥企正在第二梯隊里磨拳擦掌，其中就包括上半年呼聲最高的歌禮藥業(yè)的丹諾瑞韋片，新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫CPM顯示，丹諾瑞韋的上市申請已經耗時326天，目前正在進行生產現(xiàn)場檢查，預測2018年一季度大概率上市。這和上半年各方預測的上市時間相比已經推遲了將近6個月。

 

 

　　其他本土企業(yè)的在研丙肝新藥進度緩慢，進展較快的有廣東東陽光的依米他韋，銀杏樹的賽拉瑞韋以及凱因科技的KW-136。

 

　　據了解，目前BMS的“阿舒瑞韋+達拉他韋”的聯(lián)用方案，治療周期為24周，價格約5萬元；相對于國外動輒三四十萬人民幣一個治療周期，在價格上“阿舒瑞韋+達拉他韋”的聯(lián)用方案已經非常誘人。同時，由于丙肝的治療方案是可治愈性質，新一代產品的上市對初級產品的沖擊非常大，吉二代（Harvoni）2014年上市后，次年就實現(xiàn)了銷售收入138億美元，而吉一代（Sovald）2015年的銷售額縮水接近50億美元；2016年吉三代（Epclusa）上市，半年銷售額就達到17億美元，2017年前三季度銷售額達38億美元。由此看來丙肝治療藥物的銷售額對新產品非常敏感，能否抓住競爭的空白期實現(xiàn)產品的迅速放量非常關鍵。