千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月22日訊　今年以來，全球經(jīng)濟繼續(xù)保持溫和復蘇態(tài)勢，國際貿(mào)易增速有所加快。在醫(yī)藥領域，雖然傳統(tǒng)外貿(mào)競爭優(yōu)勢減弱、產(chǎn)業(yè)及價格競爭激烈，但隨著國家政策效應的不斷顯現(xiàn)，支撐醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的新動能正加快積聚，質量效益穩(wěn)步提升，外貿(mào)結構持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)藥外貿(mào)全年穩(wěn)中向好的格局已然形成。

 

　　2017年前三季度，我國醫(yī)藥外貿(mào)總額849.53億美元，同比增長10.71%。其中，出口436.78億美元，同比增長5.61%；進口412.75億美元，同比增長16.66%。順差24.03億美元，同比下降59.8%。細分到三大類商品，中藥出口額26億美元，同比微降0.27%；西藥出口額253.95億美元，同比增長8.44%；醫(yī)療器械出口額156.84億美元，同比增長2.29%。

 

　　前三季度分析

 

　　進口增幅好于出口，醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展

 

　　醫(yī)藥類產(chǎn)品進口是促進我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的客觀需要，也是醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展的手段。1-9月，我國醫(yī)藥類產(chǎn)品進口額412.75億美元，與出口額幾近平衡，進口增幅高于出口11.05個百分點。其中，中藥類與醫(yī)療器械類量增價跌，西藥類量價雙升。

 

　　目前，我國進口產(chǎn)品以高端醫(yī)械、制藥裝備和西成藥為主，與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)互補性較強，可改善國內(nèi)相關供給，有利于產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、優(yōu)化升級和民生改善。

 

　　主流出口市場保持穩(wěn)定，“一帶一路”增長顯著

 

　　前三季度，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口到225個國家和地區(qū)，亞洲、歐洲和北美洲是主要出口市場，出口額分別為179.25億、114.2億和85.68億美元，占比高達86.8%。歐洲及北美洲是我國醫(yī)藥產(chǎn)品進口主要來源地，其中從北美洲進口額同比增長17.73%，從歐洲進口額同比增長18.05%，反映出歐美產(chǎn)品的優(yōu)勢依然穩(wěn)固。

 

　　此外，我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)藥貿(mào)易進出口雙升，同比分別增長19.95%和5.75%，其中自伊朗進口額增長144.32%，從土耳其進口額增長94.72%，“一帶一路”倡議正在醫(yī)藥領域互利合作中扎實推進。

 

　　民營三資主力軍各有所長、效益明顯

 

　　民營和三資企業(yè)是我國醫(yī)保產(chǎn)品外貿(mào)的兩大主力軍。二者經(jīng)營隊伍穩(wěn)中有升，業(yè)績增幅較為明顯。

 

　　出口領域民營稱雄，1-9月，民營企業(yè)出口家數(shù)占出口企業(yè)總數(shù)的79.62%，占67.72%的出口量和53.69%的出口額，出口同比增長8.05%。

 

　　進口領域則三資企業(yè)優(yōu)勢明顯，進口家數(shù)占進口總數(shù)的37.36%，實現(xiàn)68.77%的進口量和61.05%的進口額，進口額同比增長19.34%。

 

　　沿海省市出口回暖，東北及中西部冷熱不均

 

　　東部沿海地區(qū)歷來是我國醫(yī)藥產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)。1-9月，出口占據(jù)前五位的是江蘇、浙江、廣東、上海和山東，其中排名第一的出口大省江蘇增幅為14.95%。東北三省和中西部省區(qū)則對比鮮明：寧夏增長28.32%，新疆增長18.18%，貴州和云南也由今年一季度的下降54.68%、26.83%收窄為目前的4.8%和2.89%；東北三省則全線下跌，黑龍江、吉林和遼寧出口額分別下降19.98%、12.58%和2.76%。東強西弱的格局短期內(nèi)不會有太大改變。

 

　　五大出口難題

 

　　1、原料藥競爭無序

 

　　國家近年來大力推動供給側結構性改革并取得進展，但大宗原料藥產(chǎn)能過剩問題短期內(nèi)很難解決。面對激烈的市場競爭，大宗原料藥出口價格一路走低，企業(yè)為爭奪市場大打價格戰(zhàn)，利潤空間不斷受到擠壓。與此同時，國內(nèi)部分小眾原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低，存在壟斷提價或被流通、制劑廠商獨家買斷的情況，導致其他制劑廠商不得不高價拿貨，進而推升了制劑出口價格。有些制劑企業(yè)因為無貨，直接放棄了如西咪替丁、利多卡因、催產(chǎn)素等細分產(chǎn)品市場。

 

　　2、環(huán)保壓力

 

　　一是大批原料藥企業(yè)因環(huán)保問題正面臨停限產(chǎn)的窘境。如浙江臺州目前已有多家制藥中間體企業(yè)被關停，北京則要求原料藥生產(chǎn)企業(yè)于11月采暖季前全部停產(chǎn)搬遷，京津冀要求制藥行業(yè)在采暖季實行錯峰生產(chǎn)等。

 

　　二是制藥行業(yè)污染標準逐步提升。《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》修訂版參考歐美日等國家經(jīng)驗，實行排污許可證制度，其中部分指標較發(fā)達國家更嚴苛。

 

　　三是企業(yè)長期停限產(chǎn)導致相關產(chǎn)品國內(nèi)供應短缺，部分國際訂單也無法正常執(zhí)行，直接面臨經(jīng)濟賠償和市場丟失的風險。

 

　　需關注一些地方“一刀切”的做法。比如河北部分龍頭醫(yī)藥企業(yè)投入巨資進行環(huán)保升級改造，盡管已符合相關要求，但在停限產(chǎn)措施面前則與環(huán)保未達標企業(yè)“一視同仁”。

 

　　3、企業(yè)創(chuàng)新能力不強

 

　　近期醫(yī)保商會調(diào)研了部分經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及相關企業(yè)。雖然各地均較重視科技創(chuàng)新，但仍存在投入不足、企業(yè)產(chǎn)品同質化嚴重等問題。有的企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)費用甚至低于銷售總收入的1%，與先進國家研發(fā)投入比相距甚遠；部分經(jīng)開區(qū)、產(chǎn)業(yè)園地處中西部，高水平研發(fā)資源相對稀缺，高層次研發(fā)人才相對匱乏，科技創(chuàng)新基礎相對薄弱，缺乏吸引高端人才、風險資本等優(yōu)質要素集聚的平臺載體，企業(yè)創(chuàng)新意識和研發(fā)能力不強，自主知識產(chǎn)權和知名品牌較少，創(chuàng)新型領軍企業(yè)鳳毛麟角。

 

　　4、藥品注冊認證困難

 

　　新藥評審周期較長是行業(yè)反映較突出的問題，目前一個進口藥品的注冊仍需要5～8年。另外，藥品國際注冊需投入大量人力和財力，而相關國家注冊認證有效期短、費用高企等問題也是企業(yè)關注的熱點。如甘肅美邇康反映澳大利亞（TGA）認證周期短，僅有兩年的有效期，且認證費用高，每個產(chǎn)品高達40萬～50萬元人民幣/次；蘭州佛慈反饋產(chǎn)品注冊因身份、國家不同，單品種費用從幾千美元到幾萬美元不等。

 

　　5、企業(yè)開拓國際市場受限于相關政策

 

　　根據(jù)有關規(guī)定，委托加工品種在生產(chǎn)時，需要在生產(chǎn)地藥監(jiān)局進行備案，但只有在進口國以“藥品”身份進行注冊并取得文號，方可在國內(nèi)GMP工廠生產(chǎn)。以中成藥為例，其在很多國家尚未實現(xiàn)立法，美國FDA對于中成藥的管理一直是按照藥品的標準執(zhí)行，但歸類仍為“膳食補充劑”，因而不符合中國的備案規(guī)定，影響到相關公司在美國的業(yè)務。另外，我國制劑出口需要提供藥品出口銷售證明書（CPP證書），而非洲需要的藥品規(guī)格大多與我國不同，按照國外的規(guī)格在國內(nèi)申請注冊和審批困難，造成我國企業(yè)無法承接這部分藥品訂單，不得不將國際市場拱手讓給歐美和印度公司。

 

　　全年預估

 

　　醫(yī)藥外貿(mào)全年預增10%～12%

 

　　今年前三季度，我國醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢較好，美國市場及印度、巴西等新興市場恢復性增長，有利于全年出口保持增長。占全部醫(yī)藥產(chǎn)品出口近半壁江山的大宗原料藥出口金額同比增長8.86%，出口數(shù)量同比增長7.04%，這反映出國際市場對我國大宗原料藥需求依然旺盛，且隨著國內(nèi)環(huán)保執(zhí)法趨嚴，推高了大宗原料藥的出口價格，如心血管系統(tǒng)用藥上漲117.6%，維生素類原料藥同比上漲18.38%，整體原料藥出口價格已由上半年的下降1.56%變?yōu)槟壳暗纳仙?.7%。但部分企業(yè)反饋，市場雖有需求，但國內(nèi)因環(huán)保因素供貨困難，出口數(shù)量可能萎縮。

 

　　進口產(chǎn)品增長勢頭較好。但國內(nèi)鼓勵使用國產(chǎn)大型設備和招標降低藥價，對大型醫(yī)療設備和高價專利藥進口會有所影響。

 

　　而隨著國務院及有關主管部門前期制定的穩(wěn)外貿(mào)、促增長措施逐步得到落實，加之近期《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關于調(diào)整進口藥品注冊管理有關事項的決定》等政策相繼實施，將有利于醫(yī)藥外貿(mào)健康穩(wěn)定發(fā)展。

 

　　綜合分析，基于去年的外貿(mào)基數(shù)較低，預計2017年醫(yī)藥進出口增長10%～12%，出口5%～7%，進口16%～18%。

 

　　討論<<<

 

　　如何改善醫(yī)藥外貿(mào)環(huán)境？

 

　　強化監(jiān)管體系，加大分類調(diào)控力度

 

　　建議相關部門在宏觀上加強疏通引導，完善監(jiān)管措施，通過打擊假劣醫(yī)藥產(chǎn)品出口、遏制低價惡性競爭等措施及時淘汰質量標準不合規(guī)的企業(yè)。

 

　　環(huán)保領域應采取“有保有壓”的方針。對于達標企業(yè)，可準許其在采暖季正常生產(chǎn)，或部分生產(chǎn)線正常運作；針對未達標企業(yè)則應采取嚴厲措施，倒逼其強化環(huán)保投入或將其逐步淘汰。

 

　　另外，應準許涉及民生的獨家品種正常生產(chǎn)。政府應制定統(tǒng)一的污染物處理措施和標準，讓企業(yè)有章可循?？蒲性盒哟蟓h(huán)保技術領域的研究力度，指導企業(yè)解決相關治污難題，降低成本。

 

　　培育龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)群，重視創(chuàng)新因素

 

　　政府應加大扶持力度，把經(jīng)濟效益好、帶動能力強、發(fā)展?jié)摿Υ蟮钠髽I(yè)，作為重點龍頭企業(yè)進行培育。鼓勵有實力的企業(yè)強強合作，提升規(guī)模效益，打造以若干龍頭企業(yè)為核心的產(chǎn)業(yè)集群。

 

　　要引導和鼓勵創(chuàng)新資源，在合理利用龍頭企業(yè)技術優(yōu)勢的同時，共建企業(yè)間的聯(lián)合創(chuàng)新平臺，依托長期穩(wěn)定的科技創(chuàng)新合作機制，提升轄內(nèi)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，有效推動企業(yè)轉型升級。

 

　　加強標準體系建設，加快國際標準互認

 

　　針對企業(yè)逐個通過不同國家質量認證成本巨大的實際情況，應加強政府間監(jiān)管法規(guī)、技術標準溝通磋商，加大對外交涉力度，促進國際藥品標準對接、互認。與國際社會共同開展監(jiān)管合作，利用多雙邊機制消除技術性貿(mào)易壁壘。同時，積極參與國際標準制定。如醫(yī)保商會已制定并發(fā)布的三批植物提取物國際商務標準，在國內(nèi)外和行業(yè)中取得較好反響，也得到相關政府部門及檢驗檢測機構的充分肯定。

 

　　完善進口促進體系，提高貿(mào)易便利化水平

 

　　有關部門應重視發(fā)揮醫(yī)藥進口在國家進口戰(zhàn)略中的作用，支持培育專業(yè)的進口展會，并通過長期運作，形成產(chǎn)業(yè)鏈完整、專業(yè)性強、影響力大的品牌進口展；進一步簡化和放寬部分進口管理措施，對不符合當前發(fā)展的政策予以修訂和完善，提高海關、商檢、證件辦理等機構進口環(huán)節(jié)整體協(xié)調(diào)能力。