千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊　11月14日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)征求時(shí)間截止11月30日。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

 

　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）

 

　　第一章  總  則

 

　　第一條 為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

 

　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)，包括網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺(tái)服務(wù)，以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

 

　　第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

 

　　設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

 

　　第四條 從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進(jìn)行監(jiān)督管理。

 

　　第五條 從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，保障藥品質(zhì)量安全。

 

　　第六條 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，推動(dòng)部門(mén)協(xié)作，鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用，促進(jìn)社會(huì)共治。

 

　　第二章  網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理

 

　　第七條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售。

 

　　第八條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。

 

　　第九條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　 （一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；

 

　　 （二）建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售安全管理制度，實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查；

 

　　 （三）建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；

 

　　 （四）建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度；

 

　　 （五）建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；

 

　　銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。

 

　　第十條 擬從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱(chēng)或網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)等信息向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門(mén)另行制定。

 

　　第十一條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式，并將展示的證書(shū)信息鏈接至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢(xún)頁(yè)面。證書(shū)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新網(wǎng)站展示信息。

 

　　銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

 

　　第十二條 藥品銷(xiāo)售網(wǎng)站展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效，標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，鏈接至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢(xún)頁(yè)面。向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

 

　　第十三條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。

 

　　委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或者委托第三方企業(yè)遞送的，應(yīng)當(dāng)與受托企業(yè)簽訂合同，明確保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任，落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》具體規(guī)定，約定現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)方法，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查的義務(wù)。

 

　　第十四條 銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向消費(fèi)者出具銷(xiāo)售憑證；征得消費(fèi)者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷(xiāo)售憑證，作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。

 

　　供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷(xiāo)記錄、電子訂單、在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)等記錄留存應(yīng)當(dāng)完整，并保存5年以上。

 

　　未經(jīng)消費(fèi)者同意，不得公開(kāi)消費(fèi)者個(gè)人信息。

 

　　第十五條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的藥品，在采取停止銷(xiāo)售、召回或追回等措施的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站發(fā)布相應(yīng)信息。

 

　　第十六條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，在信息查詢(xún)、數(shù)據(jù)提取等方面提供技術(shù)支持。

 

　　第十七條 企業(yè)如需暫停、終止、恢復(fù)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)提前15日在其網(wǎng)站發(fā)布公告，并報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

 

　　第三章  網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)管理

 

　　第十八條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　 （一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；

 

　　 （二）具備企業(yè)法人資格；

 

　　 （三）具有保證藥品質(zhì)量安全的制度；

 

　　 （四）建立的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)具有網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、網(wǎng)上支付、配送管理等交易服務(wù)功能；

 

　　為向個(gè)人消費(fèi)者售藥提供交易服務(wù)的平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)具備在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)功能、消費(fèi)者評(píng)價(jià)等功能；

 

　　 （五）具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作；

 

　　 （六）具有交易和咨詢(xún)記錄保存、投訴管理和爭(zhēng)議解決制度、藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度。

 

　　第十九條 符合上述條件的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱(chēng)或網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門(mén)另行制定。

 

　　第二十條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其平臺(tái)首頁(yè)清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式，《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》登載的信息、投訴舉報(bào)方式等相關(guān)信息，并將展示的信息鏈接至食品藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢(xún)頁(yè)面。

 

　　第二十一條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者資質(zhì)進(jìn)行審查，確保進(jìn)入平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，并建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)證件。

 

　　第二十二條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對(duì)平臺(tái)上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行監(jiān)督。

 

　　第二十三條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保存平臺(tái)上的藥品展示信息、交易與咨詢(xún)記錄、銷(xiāo)售憑證、評(píng)價(jià)與投訴信息，保存期限應(yīng)在5年以上。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)、資料的真實(shí)性、完整性和安全性，并為入駐平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者自行保存上述數(shù)據(jù)提供便利。

 

　　第二十四條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密，保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人隱私。

 

　　第二十五條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者選擇的遞送企業(yè)進(jìn)行審核和監(jiān)督，確保遞送企業(yè)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

 

　　第二十六條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)對(duì)下列情況，應(yīng)當(dāng)暫停或終止為其提供藥品交易服務(wù)，必要時(shí)協(xié)助召回和追回所銷(xiāo)售的藥品：

 

　　 （一）食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布藥品撤市、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件等決定的；

 

　　 （二）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)公布藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者要求召回的；

 

　　 （三）藥品批發(fā)企業(yè)要求追回藥品的；

 

　　 （四）發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售違禁藥品、超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品的；

 

　　 （五）發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者安全隱患；

 

　　 （六）發(fā)現(xiàn)發(fā)布虛假信息、夸大宣傳；

 

　　 （七）發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者不具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的；

 

　　 （八）發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的。

 

　　對(duì)上述涉及違法行為的，還應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

 

　　第二十七條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)制度，接到投訴舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)處理；建立藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度，接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)轉(zhuǎn)交藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)處理；鼓勵(lì)網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者建立消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度。

 

　　第二十八條 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)工作要求，提供所需的技術(shù)配合，如實(shí)提供經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)。

 

　　第四章  監(jiān)督管理

 

　　第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)由注冊(cè)地所在市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查；網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者由經(jīng)營(yíng)主體所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。

 

　　第三十條 違反本辦法規(guī)定從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的，能確定經(jīng)營(yíng)地址的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處；不能確定經(jīng)營(yíng)地址的，由網(wǎng)站備案所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將違法網(wǎng)站移送通信管理部門(mén)處理。

 

　　對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄；兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。

 

　　第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備，開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

 

　　第三十二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建立全國(guó)統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。

 

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品違法行為及時(shí)調(diào)查處理，將結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

　　第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門(mén)、通信管理部門(mén)等合作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)之間數(shù)據(jù)共享，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化行政處罰與刑事司法的有效銜接。

 

　　第三十四條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題且受到嚴(yán)厲處罰，符合藥品安全“嚴(yán)重違法行為名單”相關(guān)情形的，依照有關(guān)規(guī)定處理。

 

　　第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行檢查時(shí)，可以采取下列措施：

 

　　 （一）進(jìn)入從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽樣檢驗(yàn)；

 

　　 （二）詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人，調(diào)查了解網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)相關(guān)情況；

 

　　 （三）查閱復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；

 

　　 （四）依法對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)的場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封扣押等措施；

 

　　 （五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

 

　　第三十六條 存在網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重違法行為的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎、瀏覽器、殺防病毒軟件等渠道，予以公示或警示。

 

　　第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法開(kāi)展檢查時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得以任何理由拒絕、阻撓。

 

　　第三十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄、信息追溯資料等，可以作為對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的證據(jù)。

 

　　第三十九條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者對(duì)存在的藥品安全隱患未及時(shí)采取措施消除，或者網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)其進(jìn)行約談。

 

　　第五章  法律責(zé)任

 

　　第四十條 網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第四十一條 違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、第七十四條依法查處。

 

　　對(duì)違反本條規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，在實(shí)施上述處罰的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)通信管理部門(mén)依法責(zé)令停止該網(wǎng)站的接入服務(wù)。

 

　　第四十二條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正的，依法移送通信管理部門(mén)處理。

 

　　 （一）未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售；

 

　　 （二）超出許可范圍銷(xiāo)售藥品的；

 

　　 （三）超出許可方式銷(xiāo)售藥品的；

 

　　 （四）不符合條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品平臺(tái)交易服務(wù)的；

 

　　 （五）未按照食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政決定暫?；蛘呓K止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者提供服務(wù)的。

 

　　第四十三條 違反本辦法第八條、第十二條規(guī)定，違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第四十四條 違反本辦法第十一條、第十二條、第十五條、第十七條規(guī)定，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第四十五條 違法發(fā)布網(wǎng)絡(luò)藥品廣告的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

 

　　第四十六條 違反本辦法第十三條規(guī)定，不能保證藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條依法查處。

 

　　第四十七條 違反本辦法第十六條、第二十八條、第三十七條規(guī)定，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查拒絕、阻撓或者不予配合的，造成無(wú)法完成檢查工作的，檢查結(jié)論直接判定為不合格，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條情節(jié)嚴(yán)重依法查處。

 

　　第四十八條 違反本辦法第十四條第一款規(guī)定，未向消費(fèi)者出具銷(xiāo)售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正，并處一千元以上一萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第四十九條 違反本辦法第十四條第二款規(guī)定，未按照規(guī)定留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷(xiāo)記錄，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定處理；未按照規(guī)定留存電子訂單臺(tái)賬記錄的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第五十條 違反本辦法第十四條第三款，第二十四條規(guī)定，未經(jīng)消費(fèi)者同意，公開(kāi)消費(fèi)者個(gè)人信息的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第五十一條 違反本辦法第十五條規(guī)定，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的藥品，未及時(shí)采取停止銷(xiāo)售、召回、追回等措施的，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

 

　　第五十二條 違反本辦法第二十一條至第二十七條規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未建立并執(zhí)行相應(yīng)管理制度的，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，移送通信管理部門(mén)處理。

 

　　第五十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。

 

　　第六章  附則

 

　　第五十四條 本辦法下列用語(yǔ)的含義是：

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售，指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)（含移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)）從事藥品交易相關(guān)活動(dòng)的行為。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)，是指在網(wǎng)絡(luò)藥品交易活動(dòng)中為購(gòu)銷(xiāo)雙方提供交易服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

 

　　網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，是指領(lǐng)取工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照并提供網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人。

 

　　第五十五條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　此前發(fā)布的關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

 

　　第五十六條 各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可依據(jù)本辦法，結(jié)合本行政區(qū)域監(jiān)管實(shí)際制定本辦法的實(shí)施細(xì)則。

 

　　第五十七條 本辦法自年月日起施行?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕 480 號(hào)）中有關(guān)藥品的內(nèi)容同時(shí)廢止。