千虹醫(yī)藥網(wǎng)用戶使用指南  醫(yī)藥招商, 醫(yī)藥代理, 藥品招商, 藥品代理, 保健品招商, 保健品代理的網(wǎng)絡(luò)平臺—千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)

葫蘆兄弟 羅紅霉素顆粒 橘紅顆粒

美再林小兒清熱宣肺穴位壓力刺激帖

產(chǎn)后康膏 康媛顆粒 五妙水仙膏

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

七毒活骨液 仁安老黑膏 三伏貼

趙俊峰痛可貼 滑膜康貼

葉綠油 白花油 健洛通活洛油

風(fēng)傷止痛膏 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片 痹痛寧膠囊

透氣膠貼 筋骨噴劑 巴布貼 醫(yī)用冷敷貼

參精止渴丸 心舒樂片 附馬開痹片

參術(shù)兒康糖漿 芪棗顆粒 西帕依麥孜彼子片

源頭廠家★底價供貨★OEM貼牌代工

黑老大醫(yī)用冷敷貼 保健貼 劉一膏

長白山三寶藥業(yè) 廠家源頭 中藥飲片

牛初乳膠囊 益生菌凍干粉 咳喘靜糖漿

復(fù)方金銀花顆粒 阿司匹林腸溶片 感冒靈顆粒

?
  您現(xiàn)在的位置: 千虹醫(yī)藥招商網(wǎng) > 行業(yè)新聞 > 全部

國家局最新發(fā)文,執(zhí)業(yè)藥師機會又來了

2017/11/15 20:48:03 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊 昨日(11月14日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,公開征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的意見。文件再一次提到網(wǎng)售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師等熱門關(guān)鍵詞。
 
 
  ▍執(zhí)業(yè)藥師的機會又來了!
 
  文件在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售和網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺兩方面,均有著執(zhí)業(yè)藥師的要求。
 
  對于網(wǎng)售藥品,要建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度;銷售對象為個人消費者的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥。銷售對象為個人消費者的,還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
 
  對于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺,要具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu),配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作,且應(yīng)當(dāng)在其平臺首頁清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式,《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》登載的信息、投訴舉報方式等相關(guān)信息。
 
  可見,執(zhí)業(yè)藥師的重要性再一次體現(xiàn)了。
 
  有執(zhí)業(yè)藥師向筆者表示,如今全職的執(zhí)業(yè)藥師工作根本就很難遇到!很多藥店,幾乎都不會招用全職的執(zhí)業(yè)藥師。由于執(zhí)業(yè)藥師是全國通用的,沒有地域的限制,很多藥店根本不需要親自招聘執(zhí)業(yè)藥師,找兼職掛靠就可以了。
 
  對于執(zhí)業(yè)藥師來說,此前,由于藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)需求非常少,最佳用武之地基本只剩下零售藥店。而現(xiàn)在,連網(wǎng)上藥店、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺都要求配備執(zhí)業(yè)藥師,建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度,提供在線藥學(xué)服務(wù)。這對于辛辛苦苦通過國家執(zhí)業(yè)藥師考試的人兒來說,真真是一個好消息。
 
  ▍網(wǎng)售處方藥沒戲了!
 
  文件明確,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
 
  違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
 
  早在去年年底,國家發(fā)改委官網(wǎng)就發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批,試行版)》,明確要求:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥?!碑?dāng)時,有不少業(yè)內(nèi)人士就認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥開放的希望,基本已經(jīng)破滅了。
 
  如今,國家食藥監(jiān)總局再次明確禁止網(wǎng)售處方藥,這意味著,業(yè)界期待的網(wǎng)售處方藥再次成為泡影,沒戲了!
 
  網(wǎng)售處方藥這個話題,對于大伙來說相信已經(jīng)耳熟能詳,因為就這個內(nèi)容,業(yè)界已經(jīng)沸沸揚揚討論了三年之久。然而,這整個醫(yī)藥界都在期待的網(wǎng)售處方藥,歷經(jīng)這么久沒有等來放行,卻一次又一次等來了禁令。
 
  時至今日,處方藥網(wǎng)售開仍遲遲未有下文,醫(yī)藥電商行業(yè)又面臨更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入和監(jiān)管,難怪業(yè)內(nèi)人士會感嘆:未來醫(yī)藥電商行業(yè)或,真的不好玩了!
 
  附:網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)
 
  第一章總 
 
  第一條為加強網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。
 
  第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營,包括網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動、網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺服務(wù),以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
 
  第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
 
  設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
 
  第四條從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動,應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營資質(zhì),應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)督管理部門按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進(jìn)行監(jiān)督管理。
 
  第五條從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)誠實守信,依法經(jīng)營,保障藥品質(zhì)量安全。
 
  第六條網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)推進(jìn)誠信體系建設(shè),推動部門協(xié)作,鼓勵舉報違法行為,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者權(quán)益保護協(xié)會等機構(gòu)的作用,促進(jìn)社會共治。
 
  第二章網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理
 
  第七條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機構(gòu)及個人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售。
 
  第八條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
 
  第九條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
 
   (一)有企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠保證業(yè)務(wù)開展要求;
 
 ?。ǘ┙⒕W(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;
 
 ?。ㄈ┙⒈U纤幤焚|(zhì)量與安全的配送管理制度;
 
 ?。ㄋ模┙⑼对V舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度;
 
 ?。ㄎ澹┙⒕W(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度;
 
  銷售對象為個人消費者的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥。
 
  第十條擬從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的,應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》編號等信息向省級食品藥品監(jiān)管部門備案,并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門另行制定。
 
  第十一條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式,并將展示的證書信息鏈接至國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。證書發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時更新網(wǎng)站展示信息。
 
  銷售對象為個人消費者的,還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
 
  第十二條藥品銷售網(wǎng)站展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、合法有效,標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號,鏈接至國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
 
  第十三條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé),保障藥品儲存運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。
 
  委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或者委托第三方企業(yè)遞送的,應(yīng)當(dāng)與受托企業(yè)簽訂合同,明確保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任,落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體規(guī)定,約定現(xiàn)場審計方法,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的義務(wù)。
 
  第十四條銷售對象為個人消費者的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向消費者出具銷售憑證;征得消費者同意的,可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證,作為處理消費投訴的依據(jù)。
 
  供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄留存應(yīng)當(dāng)完整,并保存5年以上。
 
  未經(jīng)消費者同意,不得公開消費者個人信息。
 
  第十五條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品,在采取停止銷售、召回或追回等措施的同時,應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站發(fā)布相應(yīng)信息。
 
  第十六條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,在信息查詢、數(shù)據(jù)提取等方面提供技術(shù)支持。
 
  第十七條企業(yè)如需暫停、終止、恢復(fù)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動,應(yīng)當(dāng)提前15日在其網(wǎng)站發(fā)布公告,并報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
 
  第三章網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺管理
 
  第十八條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
 
   (一)有企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠保證業(yè)務(wù)開展要求;
 
 ?。ǘ┚邆淦髽I(yè)法人資格;
 
 ?。ㄈ┚哂斜WC藥品質(zhì)量安全的制度;
 
  (四)建立的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、網(wǎng)上支付、配送管理等交易服務(wù)功能;為向個人消費者售藥提供交易服務(wù)的平臺還應(yīng)當(dāng)具備在線藥學(xué)服務(wù)功能、消費者評價等功能;
 
 ?。ㄎ澹┚哂兴幤焚|(zhì)量管理機構(gòu),配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作;
 
 ?。┚哂薪灰缀妥稍冇涗洷4?、投訴管理和爭議解決制度、藥品不良反應(yīng)(事件)信息收集制度。
 
  第十九條符合上述條件的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼、網(wǎng)站名稱或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級食品藥品監(jiān)管部門備案,并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門另行制定。
 
  第二十條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其平臺首頁清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式,《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》登載的信息、投訴舉報方式等相關(guān)信息,并將展示的信息鏈接至食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。
 
  第二十一條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對申請進(jìn)入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查,確保進(jìn)入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè),并建立登記檔案并及時核實更新經(jīng)營者資質(zhì)證件。
 
  第二十二條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立檢查制度,對平臺上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對交易行為進(jìn)行監(jiān)督。
 
  第二十三條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保存平臺上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息,保存期限應(yīng)在5年以上。
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段,確保數(shù)據(jù)、資料的真實性、完整性和安全性,并為入駐平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者自行保存上述數(shù)據(jù)提供便利。
 
  第二十四條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營活動中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密,保護消費者個人隱私。
 
  第二十五條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入駐平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者選擇的遞送企業(yè)進(jìn)行審核和監(jiān)督,確保遞送企業(yè)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
 
  第二十六條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺對下列情況,應(yīng)當(dāng)暫?;蚪K止為其提供藥品交易服務(wù),必要時協(xié)助召回和追回所銷售的藥品:
 
   (一)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布藥品撤市、注銷藥品批準(zhǔn)證明文件等決定的;
 
 ?。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)公布藥品存在質(zhì)量安全問題或者要求召回的;
 
 ?。ㄈ┧幤放l(fā)企業(yè)要求追回藥品的;
 
 ?。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)銷售違禁藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品的;
 
  (五)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全問題或者安全隱患;
 
 ?。┌l(fā)現(xiàn)發(fā)布虛假信息、夸大宣傳;
 
 ?。ㄆ撸┌l(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者不具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售資質(zhì)的;
 
 ?。ò耍┌l(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的。
 
  對上述涉及違法行為的,還應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
 
  第二十七條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報制度,接到投訴舉報后,應(yīng)當(dāng)記錄并及時處理;建立藥品不良反應(yīng)(事件)信息收集制度,接到藥品不良反應(yīng)報告,應(yīng)當(dāng)記錄并及時轉(zhuǎn)交藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)處理;鼓勵網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者建立消費者權(quán)益保證金與先行賠付制度。
 
  第二十八條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測工作要求,提供所需的技術(shù)配合,如實提供經(jīng)營數(shù)據(jù)。
 
  第四章監(jiān)督管理
 
  第二十九條食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,依職權(quán)對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺由注冊地所在市級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查;網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者由經(jīng)營主體所在地食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。
 
  第三十條違反本辦法規(guī)定從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的,能確定經(jīng)營地址的,由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門查處;不能確定經(jīng)營地址的,由網(wǎng)站備案所在地食品藥品監(jiān)督管理部門將違法網(wǎng)站移送通信管理部門處理。
 
  對當(dāng)事人的同一違法行為,兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的,由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的,報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
 
  第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備,開展網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
 
  第三十二條國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng),對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息,通過網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
 
  省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對網(wǎng)絡(luò)藥品違法行為及時調(diào)查處理,將結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
 
  第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門、通信管理部門等合作,實現(xiàn)監(jiān)管部門之間數(shù)據(jù)共享,加強對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查,強化行政處罰與刑事司法的有效銜接。
 
  第三十四條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題且受到嚴(yán)厲處罰,符合藥品安全“嚴(yán)重違法行為名單”相關(guān)情形的,依照有關(guān)規(guī)定處理。
 
  第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為進(jìn)行檢查時,可以采取下列措施:
 
   (一)進(jìn)入從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營活動或其委托的物流活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽樣檢驗;
 
 ?。ǘ┰儐柈?dāng)事人,調(diào)查了解網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營活動或其委托的物流活動相關(guān)情況;
 
 ?。ㄈ┎殚啅?fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料;
 
 ?。ㄋ模┮婪▽W(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營活動或其委托的物流活動的場所、設(shè)施等采取查封扣押等措施;
 
 ?。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
 
  第三十六條存在網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營嚴(yán)重違法行為的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者,食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過政務(wù)網(wǎng)站、互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎、瀏覽器、殺防病毒軟件等渠道,予以公示或警示。
 
  第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展檢查時,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合,不得以任何理由拒絕、阻撓。
 
  第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料等,可以作為對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的證據(jù)。
 
  第三十九條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者對存在的藥品安全隱患未及時采取措施消除,或者網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者未盡到管理義務(wù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對其進(jìn)行約談。
 
  第五章法律責(zé)任
 
  第四十條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定從事經(jīng)營活動,法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
 
  第四十一條違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的,依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條依法查處。
 
  對違反本條規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,在實施上述處罰的同時,還應(yīng)當(dāng)提請通信管理部門依法責(zé)令停止該網(wǎng)站的接入服務(wù)。
 
  第四十二條違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一,依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條,責(zé)令改正,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正的,依法移送通信管理部門處理。
 
   (一)未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售;
 
 ?。ǘ┏鲈S可范圍銷售藥品的;
 
 ?。ㄈ┏鲈S可方式銷售藥品的;
 
 ?。ㄋ模┎环蠗l件從事網(wǎng)絡(luò)藥品平臺交易服務(wù)的;
 
  (五)未按照食品藥品監(jiān)管部門的行政決定暫?;蛘呓K止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者提供服務(wù)的。
 
  第四十三條違反本辦法第八條、第十二條規(guī)定,違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
 
  第四十四條違反本辦法第十一條、第十二條、第十五條、第十七條規(guī)定,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
 
  第四十五條違法發(fā)布網(wǎng)絡(luò)藥品廣告的,依照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
 
  第四十六條違反本辦法第十三條規(guī)定,不能保證藥品儲存運輸質(zhì)量的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條依法查處。
 
  第四十七條違反本辦法第十六條、第二十八條、第三十七條規(guī)定,對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查拒絕、阻撓或者不予配合的,造成無法完成檢查工作的,檢查結(jié)論直接判定為不合格,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條情節(jié)嚴(yán)重依法查處。
 
  第四十八條違反本辦法第十四條第一款規(guī)定,未向消費者出具銷售憑證或者發(fā)票的,責(zé)令改正,并處一千元以上一萬元以下罰款。
 
  第四十九條違反本辦法第十四條第二款規(guī)定,未按照規(guī)定留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄,按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定處理;未按照規(guī)定留存電子訂單臺賬記錄的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
 
  第五十條違反本辦法第十四條第三款,第二十四條規(guī)定,未經(jīng)消費者同意,公開消費者個人信息的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
 
  第五十一條違反本辦法第十五條規(guī)定,對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的藥品,未及時采取停止銷售、召回、追回等措施的,責(zé)令改正,并處一萬元以上三萬元以下罰款。
 
  第五十二條違反本辦法第二十一條至第二十七條規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者未建立并執(zhí)行相應(yīng)管理制度的,責(zé)令改正,并處一萬元以上三萬元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,移送通信管理部門處理。
 
  第五十三條食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān),依法追究其刑事責(zé)任。
 
  第六章附則
 
  第五十四條本辦法下列用語的含義是:
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,指通過網(wǎng)絡(luò)(含移動互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò))從事藥品交易相關(guān)活動的行為。
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺,是指在網(wǎng)絡(luò)藥品交易活動中為購銷雙方提供交易服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
 
  網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者,是指領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照并提供網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人。
 
  第五十五條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
 
  此前發(fā)布的關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
 
  第五十六條各省級食品藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)本辦法,結(jié)合本行政區(qū)域監(jiān)管實際制定本辦法的實施細(xì)則。
 
  第五十七條本辦法自年月日起施行?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2005〕 480 號)中有關(guān)藥品的內(nèi)容同時廢止。




掃一掃!關(guān)注千虹醫(yī)藥網(wǎng)微信公眾平臺,您的招商代理信息一手可得,更有精彩資訊等著您!

關(guān)閉此頁】 【下一篇:50名藥代涉案后,反腐風(fēng)暴開始了!

?
【千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)】 為醫(yī)藥界提供醫(yī)藥招商、醫(yī)藥代理、藥品招商、醫(yī)藥原料采購供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)平臺
?
   最新行業(yè)資訊
*招商熱線:010-56228779 24小時服務(wù)熱線:13381365278(微信)  本網(wǎng)站不出售任何藥品 客服微信/QQ: 3184242786  E-mail:qhmed@126.com
友情提示:本網(wǎng)站只起到信息平臺作用,不對交易行為負(fù)擔(dān)任何責(zé)任,請自行核實,謹(jǐn)慎行事。 任何單位及個人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī) 療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
公告
所有合作客戶請于廣告簽訂三日內(nèi)快遞本公司相關(guān)證件以及相關(guān)廣告產(chǎn)品批文 中華人民共和國互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案號:(京)網(wǎng)藥械信息備字(2021)第00183號
京ICP備09082250號
版權(quán)所有 千虹醫(yī)藥招商網(wǎng) www.elpoderdelaspiedras.com 盜襲必究