千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊 經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司等29家企業(yè)生產(chǎn)的31批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安徽尚德中藥飲片有限公司、江西盛康藥業(yè)有限公司、江西兆升中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司、普寧市百草中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南泰華豐功藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的20批次砂仁不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測定。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽捷眾生物化學(xué)有限公司生產(chǎn)的1批次砂仁（凈砂仁）不合格。不合格項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、湛江一洲國藥科技有限公司、重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、青海雪域中藏藥材飲片加工有限責(zé)任公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的10批次知母不合格。不合格項(xiàng)目包括水分和含量測定。（詳見附件）
二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：31批次不合格中藥飲片名單
備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
|
藥品
品名
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
|
生產(chǎn)批號
|
檢品來源
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢驗(yàn)
結(jié)果
|
不合格
項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
|
備注
|
|
砂仁
|
安徽匯仁堂中藥飲片有限公司
|
170103
|
泗縣中醫(yī)院
|
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
|
不合格
|
[性狀]，[含量測定]（乙酸龍腦酯）
|
深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
|
*
|
|
安徽尚德中藥飲片有限公司
|
170303
|
萊蕪市華康醫(yī)藥有限公司
|
|
|
亳州市佰世信中藥飲片有限公司
|
160801
|
汕尾中山醫(yī)院
|
*
|
|
160701
|
儋州市中醫(yī)醫(yī)院
|
*
|
|
亳州市豪門中藥飲片有限公司
|
20161201
|
呼和浩特市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院
|
*
|
|
桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司
|
160902
|
海南鴻藥林藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司儋州文化南路分店
|
|
|
海南壽南山參業(yè)有限公司
|
1612202
|
瓊海市中醫(yī)院
|
|
|
江西盛康藥業(yè)有限公司
|
20150601
|
江西省峽江縣人民醫(yī)院
|
|
|
江西兆升中藥飲片有限公司
|
20160901
|
定南縣第一人民醫(yī)院
|
|
|
茂名市俊邦中藥飲片有限公司
|
170103
|
孝昌縣第一人民醫(yī)院
|
*
|
|
四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司
|
1607093
|
畢節(jié)市中醫(yī)院
|
*
|
|
四川滋寧中藥飲片有限公司
|
160701
|
重慶市黔江中心醫(yī)院
|
|
|
云南金發(fā)藥業(yè)有限公司
|
160901
|
黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司
|
|
|
普寧市百草中藥飲片有限公司
|
161101
|
佛山市康諾醫(yī)藥連鎖有限公司
|
|
|
廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠
|
150604
|
崇左市東方醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
|
|
河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
|
20160901
|
東港市中心醫(yī)院
|
*
|
|
安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司
|
160402
|
景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院
|
|
|
151101
|
寧夏九康醫(yī)藥有限公司
|
[含量測定]（乙酸龍腦酯）
|
|
|
廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司
|
160701
|
福建仲景醫(yī)藥有限公司
|
|
|
云南泰華豐功藥業(yè)有限公司
|
150401
|
云南省中醫(yī)醫(yī)院
|
|
|
砂仁（凈砂仁）
|
安徽捷眾生物化學(xué)有限公司
|
1604039
|
天津?qū)氎嬲鎼蹕D女兒童醫(yī)院
|
天津市中藥飲片炮制規(guī)范（2012年版）
|
不合格
|
[含量測定]（乙酸龍腦酯）
|
深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
|
|
|
知母
|
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司
|
160401
|
通化市東昌區(qū)嘉和大藥房新華店
|
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
|
不合格
|
[檢查]（水分）
|
成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院
|
*
|
|
安徽聚草中藥飲片有限公司
|
170101
|
酒泉天源百弘藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
|
安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司
|
161101
|
新疆卓宇中藥飲片有限公司
|
|
|
安徽易元堂中藥飲片科技有限公司
|
160315
|
綏化市中醫(yī)醫(yī)院
|
|
|
北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司
|
201609001
|
大連西崗廣譽(yù)遠(yuǎn)中醫(yī)門診部
|
|
|
江蘇福源中藥飲片有限公司
|
317030002
|
滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司
|
|
|
寧夏明德中藥飲片有限公司
|
1701054
|
寧夏明德中藥飲片有限公司
|
|
|
青海雪域中藏藥材飲片加工有限責(zé)任公司
|
20161001-YPW
|
西寧市城北區(qū)小橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
|
[含量測定]（芒果苷）
|
|
|
重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
|
161102
|
重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
|
|
|
湛江一洲國藥科技有限公司
|
161101
|
海南菁華藥業(yè)有限公司
|
[檢查]（水分），[含量測定]（知母皂苷BⅡ）
|
|
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月9日
