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首批可豁免或簡化BE試驗品種名單：44品種豁免，13品種簡化

2017/11/13 12:48:08 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng)

　　千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊　11月11日，CDE官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公開征求<可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種>意見的通知》。該品種名單的擬定由仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室組織人員對289基藥目錄內(nèi)品種進行梳理和調(diào)研，并經(jīng)CFDA仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審議。意見征求時間截止12月11日。

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