千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊　隨著國家陸續(xù)出臺(tái)的利好政策，醫(yī)藥行業(yè)逐步從醫(yī)保驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新品種驅(qū)動(dòng)，“藥品創(chuàng)新”已成醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵詞。政策大紅利下，眾多藥企已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā)！

 

　　▍國內(nèi)藥企迎來最大政策紅利

 

　　11月9日-10日，第十二屆健康與發(fā)展中山論壇、2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在中山市舉行。

 

　　本屆論壇由中山市人民政府、吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)、廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，由中山火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、國家健康基地承辦。同期還舉辦了2017健康醫(yī)療信息化專題論壇、模擬醫(yī)學(xué)論壇、腫瘤精準(zhǔn)治療論壇、2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會(huì)。

 

　　10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，給醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新型藥企，帶來了極大的政策紅利。

 

　　在中山論壇上，健康與發(fā)展中山論壇秘書長(zhǎng)、國家食藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)任德權(quán)表示，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，是我國藥品監(jiān)管改革最深刻最全面的一個(gè)文件。無論從產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，加快上市審批，國際臨床試驗(yàn)等方面，都提出了多項(xiàng)空前的改革舉措。

 

　　此前，國家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉在召開的電視電話會(huì)議也表示，“創(chuàng)新”位于五大發(fā)展理念之首。黨的十八大以來，藥品創(chuàng)新的政策環(huán)境、制度環(huán)境發(fā)生了很大變化。

 

　　近年來，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)起云涌。有海外工作經(jīng)歷的醫(yī)藥科研人員回國研究、創(chuàng)業(yè)越來越多，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥申報(bào)和審批數(shù)量逐年增加。

 

　　以中山康方生物醫(yī)藥有限公司為例，就是由四位歸國博士創(chuàng)建于2012年，落戶國家健康基地，致力于開發(fā)創(chuàng)新型抗體新藥的藥企。在政府、國家健康基地的扶持及各種政策紅利下，公司快速發(fā)展。2015年，康方生物以2億美元將自主研發(fā)的單抗新藥AK-107的全球獨(dú)家開發(fā)和推廣權(quán)轉(zhuǎn)讓給默沙東。

 

　　目前，康方生物擁有在研抗體新藥項(xiàng)目25個(gè)，已有7個(gè)抗體新藥申報(bào)了國內(nèi)或國際臨床注冊(cè)，其中AK101注射液已獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。

 

　　廣東中昊藥業(yè)有限公司于2105年落戶國家健康基地，在中山相關(guān)政策幫扶下，其自主研發(fā)產(chǎn)品——國家1.1類新藥苯烯莫德乳膏已完成三期臨床試驗(yàn)并被納入優(yōu)先審評(píng)通道，有望在2018年一季度獲得藥品生產(chǎn)批文。還有中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司、山德士（中國）制藥有限公司也都躍躍欲試，制定了新藥產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)和國際技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃。

 

　　▍創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化亟待加速

 

　　國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)郭燕紅在腫瘤精準(zhǔn)治療論壇上指出：2015年中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為429.2萬，死亡281.4萬，從鮮活的數(shù)字反映出我國腫瘤防治工作已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)界和社會(huì)面臨嚴(yán)峻的任務(wù)。要維護(hù)促進(jìn)人民群眾的健康，要實(shí)現(xiàn)健康中國的宏偉目標(biāo)，我們會(huì)面臨很多的挑戰(zhàn)。

 

　　近年來，隨著人類對(duì)癌癥細(xì)胞的生物學(xué)和遺傳學(xué)方面的認(rèn)識(shí)達(dá)到分子生物學(xué)水平，新的治療理念和方法被不斷的提出?；蚪M織、蛋白質(zhì)組學(xué)以及代謝組學(xué)等高新技術(shù)的不斷發(fā)展，使個(gè)體化治療成為可能，目前傳統(tǒng)的診療模式已經(jīng)向分子靶點(diǎn)的診治模式轉(zhuǎn)變。

 

　　但與之對(duì)應(yīng)的是創(chuàng)新藥從研發(fā)、獲批臨床到能夠落地生產(chǎn)、建設(shè)廠房都需要漫長(zhǎng)的周期。國家食藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)任德權(quán)在2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會(huì)上提到：我國的IT技術(shù)、信息技術(shù)相較于過去，都走在歐美發(fā)達(dá)國家前頭，比如說移動(dòng)支付比他們厲害。但是，現(xiàn)在我們醫(yī)藥跟國際上的差距還是很大，希望再過10-20年，我們跟國際的差距不要比IT技術(shù)大。當(dāng)年科技部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合在中山選址設(shè)立第一個(gè)國家級(jí)健康產(chǎn)業(yè)基地就是希望中國的創(chuàng)新藥能實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

 

　　目前，國家健康基地已成為我國一流的健康產(chǎn)業(yè)園。為縮短新藥的投產(chǎn)周期，國家健康基地健康基地正謀劃建設(shè)以抗體藥為主體的生物醫(yī)藥CMO生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，結(jié)合創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)功能，可為國內(nèi)外生物制藥創(chuàng)新企業(yè)提供國際標(biāo)準(zhǔn)中試研究和商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)。

 

　　▍2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)

 

　　11月10日，中山論壇與吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)同期舉辦，目前雙方已聯(lián)合舉辦九屆，為我國健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的交流合作做出了貢獻(xiàn)。

 

　　據(jù)悉，吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域獎(jiǎng)勵(lì)個(gè)人的高級(jí)別獎(jiǎng)項(xiàng)，被譽(yù)為中國醫(yī)學(xué)界的“諾貝爾獎(jiǎng)”，主要獎(jiǎng)勵(lì)在醫(yī)學(xué)臨床、科研、教育、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生事業(yè)管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人。

 

　　中國工程院院士陳賽娟、程天民榮獲2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

 

　　今年90歲的程天民在發(fā)表獲獎(jiǎng)感言時(shí)，即興賦詩一首表達(dá)了自己激動(dòng)的心情：“老來喜迎新時(shí)代，獲此殊榮受加冕，正到夕陽逢盛世，又曾擔(dān)心復(fù)芳菲，老有所為所不為，初心不改國當(dāng)先，待到西山日落時(shí)，喜望群星耀滿天。”

 

　　科研是艱辛的，而科研又是偉大的，讓我們一起為2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)鼓掌，為所有兢兢業(yè)業(yè)的醫(yī)藥工作者點(diǎn)贊。

 

　　附：2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單

 

　　2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)?wù)撸?人）

 

　　陳賽娟，細(xì)胞與分子遺傳學(xué)專家、研究員，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院上海血液學(xué)研究所所長(zhǎng)，中國工程院院士。

 

　　程天民，中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)（原第三軍醫(yī)大學(xué)）教授，中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部和工程管理學(xué)部院士，我國著名的防原醫(yī)學(xué)（核防護(hù)醫(yī)學(xué)）和病理學(xué)家。

 

　　2017年吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)?wù)撸?人）

 

　　王松靈教授（1962年11月），首都醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)，中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國抗衰老促進(jìn)會(huì)副理事長(zhǎng)。

 

　　李建生（1963年09月），中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專家、教授，河南中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)。

 

　　高興華（1963年12月），皮膚病與性病學(xué)專家、教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)。

 

　　龔啟勇（1963年10 月），影像醫(yī)學(xué)專家，長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授，國家杰出青年基金獲得者，國家自然科學(xué)基金創(chuàng)新研究群體首席專家，四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長(zhǎng)。

 

　　屠鵬飛（1963年 04 月），北京大學(xué)藥學(xué)院教授，國家杰出青年基金獲得者。

 

　　蔣建新（1962年12月），野戰(zhàn)外科學(xué)專家，第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所研究員。