近期，李連達在科學網(wǎng)個人博客上針對本公司產(chǎn)品復方丹參滴丸(美國FDA研究申報代碼-T89)美國FDA Ⅲ期臨床試驗公開發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓慘痛》的文章，該文章編造吸引眼球的虛假標題，內(nèi)容與事實嚴重不符，這些違法的、錯誤的言論，可能對投資者和消費者造成誤導。公司現(xiàn)做說明如下：

一、澄清

李連達文章標題及內(nèi)容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”，公司澄清：

公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復方丹參滴丸美國FDA 新藥申報可行性會議情況的公告》（臨2017-47）中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴謹?shù)氖聦?，并及時做了信息披露：FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗的價值，指出試驗第六周時T89的高、低劑量治療組相對安慰劑組和三七組對提高平板運動時間在p<0.05統(tǒng)計學水平上具有顯著意義，臨床試驗實際統(tǒng)計結(jié)果p值為0.02，而且運動時間提高的趨勢和速率的臨床意義顯著；第四周的點對點比較結(jié)果統(tǒng)計學臨界顯著；公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上，增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗，用于滿足美國FDA新藥申請的要求；FDA同意在遞交新藥申請（NDA）前，公司可公開發(fā)表本試驗結(jié)果。

這是根據(jù)美國FDA新藥申報法規(guī)要求，在前期臨床試驗已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進行的補充驗證性試驗，是復方丹參滴丸新藥申報進程的繼續(xù)推進；FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗價值，肯定了試驗藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，完善試驗和申報工作還在進行中，而李連達卻故意歪曲事實，聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”，這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

二、嚴正聲明

李連達在十多年前與我公司的合作研究項目產(chǎn)生分歧后，便開始對我公司多次發(fā)表惡意的不實性言論，后又因“李連達論文造假事件”，其迫于媒體和輿論壓力，為轉(zhuǎn)移視線、混淆視聽，從2009年開始，李連達便在中央人民廣播電臺等媒體上制造事件，公然發(fā)表關(guān)于我公司產(chǎn)品復方丹參滴丸不良反應等一系列無中生有的誹謗性言論，嚴重損害了我公司名譽權(quán)，為了維護企業(yè)合法權(quán)益，我公司迫不得已對李連達提起法律訴訟，經(jīng)天津市第一中級人民法院一審和天津市高級人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定，最終判決李連達侵害我公司名譽權(quán)，并應停止發(fā)表對我公司及復方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會影響的不實評論，并處30萬元罰款作為名譽侵權(quán)損害賠償（詳見公司2014年9月16日發(fā)布的臨2014-050號《關(guān)于中國工程院院士李連達侵害公司名譽權(quán)的澄清公告》）。判決生效后，李連達不但不按照法律判決履行其應盡義務，相反卻以科學家自居，將沒有任何依據(jù)的不實言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡上公開散布，這是違反法律規(guī)定和違背科學道德精神的行為。

三、我們敬請消費者和投資者提高警惕，不要被這些基于惡意動機所發(fā)表的違法錯誤言論所誤導。同時，對李連達的違法行為，我公司保留追究其法律責任的權(quán)利。公司信息以我公司在上海證券交易所網(wǎng)站www.sse.com.cn以及《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時報》上刊登的公告為準，以防誤導。并請廣大消費者和投資者理性投資，注意風險。

特此聲明。

天士力醫(yī)藥集團股份有限公司