千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月14日訊 近年來,隨著反壟斷執(zhí)法力度的不斷加大,醫(yī)藥行業(yè)成為反壟斷執(zhí)法的重點領(lǐng)域。
壟斷分為橫向壟斷和縱向壟斷兩種形式。其中,橫向壟斷協(xié)議是指具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者之間達(dá)成的具有排除限制競爭的協(xié)議、決定或其他協(xié)同行為。對藥品而言,時常由于特定的病因需要特定的藥品,再昂貴的價格消費者也必須接受。因此在藥品市場上,容易形成生產(chǎn)或銷售同一類藥品的廠家之間、經(jīng)銷商之間或藥店之間通過達(dá)成一致的協(xié)同行為來抬高價格的橫向壟斷。
可以說,橫向壟斷是醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)化過程中經(jīng)常遇到的問題。藥品行業(yè)橫向價格壟斷的表現(xiàn)形式主要有:固定或提高藥品價格、投標(biāo)者之間串通投標(biāo)、分割銷售或原材料采購市場、聯(lián)合抵制交易和反向支付協(xié)議。這種壟斷多出現(xiàn)于原料藥或一些臨床治療必需藥。
固定或提高藥價
在藥品行業(yè)中,固定或提高藥品價格的行為,不論是在制藥廠商之間還是在銷售商之間都是常見的。
生產(chǎn)或銷售同類藥品的經(jīng)營者就價格方面達(dá)成一個合意,只要限制了競爭,就可導(dǎo)致價格不合理。這種不合理價格,會導(dǎo)致藥品消費者的收入被不公平地轉(zhuǎn)移到聯(lián)合抬價的藥品經(jīng)營者手中。
案例
2016年1月,發(fā)改委對重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、商丘華杰等5家公司達(dá)成并實施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰,給出高達(dá)8%的處罰比例,罰款共計399.54萬元。據(jù)披露,從2014年4月到2015年9月,這5家公司先后四次召開會議,協(xié)商上漲別嘌醇片價格,2014年約定將售價提高到不低于18元/瓶,2015年又協(xié)商決定提高到23.8元/瓶。
投標(biāo)者串通投標(biāo)
串通投標(biāo)行為因不同的行為主體導(dǎo)致不同的行為后果,其性質(zhì)也不相同。藥品行業(yè)內(nèi),橫向價格壟斷協(xié)議范疇中的串通投標(biāo)主要指參與投標(biāo)的藥品經(jīng)營者之間互相串通,抬高藥品標(biāo)價的行為。
現(xiàn)在世界各國大多采用“帶量采購”的方式來降低成本以此降低藥價,而在這個藥品公共采購的過程中,就容易出現(xiàn)投標(biāo)者之間的串通抬價行為。因此,打擊串通投標(biāo)的措施是競爭執(zhí)法的一個主要手段,特別是在政府支出占GDP比重相對較高的發(fā)展中國家。
案例
2006年5月,墨西哥競爭委員會就要求拉丁美洲最大的衛(wèi)生服務(wù)供應(yīng)商墨西哥社會保障機(jī)構(gòu)(IMSS)提供關(guān)于采購藥物投標(biāo)程序的信息。而該提供的材料就證明IMSS的公共采購過程中存在共謀。此次調(diào)查主要關(guān)注2003年到2006年兩種特定產(chǎn)品(即人胰島素和電解質(zhì)溶液)的公開招標(biāo)。調(diào)查顯示,參與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行了頻繁溝通,特別是在快要投標(biāo)的那段時間。最終,委員會在2010年決定對這6家制藥公司罰款1.517億比索,這得到了墨西哥法院的支持。
分割銷售或原材料采購
分割銷售市場或原材料采購市場雖然不是直接的價格壟斷行為,但是在彈性需求非常小的藥品行業(yè)中,劃分這兩類市場之后,就使得藥品和原材料被限定在特定范圍內(nèi),藥品或藥品原材料的價格不再受市場競爭的影響,而是受這些協(xié)議成員的影響。這破壞了藥品和原材料市場的價格秩序,這種分割市場的行為損害剝奪了消費者的選擇權(quán),被抬高的原材料價格最終由消費者買單,從而損害其利益。
案例
2011年發(fā)改委在醫(yī)藥行業(yè)中的首例反壟斷執(zhí)法案件就是查處了山東濰坊的兩家藥企控制藥品原材料市場、強(qiáng)迫下游企業(yè)大幅抬高復(fù)方利血平藥價的違法行為。最終兩家企業(yè)分別被處以687.7萬元和15.26萬元的罰款。
而在發(fā)改委對實施別嘌醇片壟斷協(xié)議案作出的第二例醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷處罰中,5家協(xié)議成員除了固定價格,還實施了分割別嘌醇片銷售市場的壟斷協(xié)議行為,排除、限制別嘌醇片的市場競爭,對藥品價格上漲有重要影響。
聯(lián)合抵制交易
藥品行業(yè)中的橫向聯(lián)合抵制,是指互相獨立的藥品生產(chǎn)商或銷售商之間,為維持共謀或訂立協(xié)議,采取一致行動,拒絕與其共同的競爭對手進(jìn)行交易的行為。
具體來說,一方面,出于市場競爭的目的,醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會通過協(xié)會成員一致拒絕接受同行的某一藥企加入?yún)f(xié)會,來控制藥品市場的準(zhǔn)入。另一方面,協(xié)會因為其中某一藥企破壞“行規(guī)”比如獨自將某類藥品降價,而聯(lián)合協(xié)會其他成員一致同意將該“違規(guī)”藥企逐出協(xié)會,由此保住該藥品原有的價格狀態(tài)。
案例
在2003年7月發(fā)生的杭州天天好平價大藥房被聯(lián)合抵制案,因該藥房的藥價較低被其他競爭者認(rèn)為是破壞行規(guī),遭到部分供應(yīng)商的聯(lián)合抵制,近1000多種商品被停止供貨,連部分省市醫(yī)院都聯(lián)合降價,來集體抵制該藥房。此外,杭州的一些藥店召開行業(yè)聯(lián)合會議,商討制裁措施。這種通過聯(lián)合抵制協(xié)議來限制藥品行業(yè)有序競爭的行為受到了《反壟斷法》的規(guī)制。
反向支付協(xié)議
反向支付協(xié)議行為是指專利權(quán)人與專利侵權(quán)訴訟中的被告(潛在專利侵權(quán)人)就專利糾紛達(dá)成和解協(xié)議,約定潛在專利侵權(quán)人在一定期間內(nèi)不進(jìn)入市場,并且由專利權(quán)人向其支付一定報酬的行為,該行為還可更確切地稱為專利有償延期行為(Pay-for-Delay)。
這些協(xié)議普遍存在于專利藥廠商與仿制藥廠中,要求仿制藥廠商延遲或放棄仿制藥品的推出,同時給予其一定經(jīng)濟(jì)補償,以此來維護(hù)專利藥廠商的高額壟斷利潤。在我國,暫時還沒有發(fā)現(xiàn)該類型的壟斷行為。不過已經(jīng)有材料顯示,在國內(nèi)有跨國制藥企業(yè)私下里向我國的仿制藥廠商簽訂反向支付協(xié)議,只是最終沒有獲得成功。
案例
美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會在2010年就估計,專利有償延期協(xié)議使美國消費者每年花費將近 35億美元。而隨著傳統(tǒng)核心種類藥品專利保護(hù)期限的臨近,從2009年到2020年大量藥品專利到期,全球藥品市場迎來了藥品專利到期高潮。在這一時期,大量的專利藥廠商由于受到仿制藥廠進(jìn)入市場的威脅,很有可能會為維持自身的壟斷地位,而做出該類壟斷行為。(本文作者來自北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系)