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美羅華 利妥昔單抗注射液
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招商區(qū)域:全國(guó)
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品 抗腫瘤藥
批準(zhǔn)文號(hào):
產(chǎn)品類型:處方藥
產(chǎn)品劑型:片劑
發(fā)布時(shí)間:2010-4-7 15:12:48
更新時(shí)間:2013-5-30 4:48:41

美羅華利妥昔單抗注射液產(chǎn)品性能

適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人.

美羅華利妥昔單抗注射液產(chǎn)品說(shuō)明

【商 品 名】美羅華
【通 用 名】利妥昔單抗注射液
【英 文 名】Mabthera
【主要成份】利妥昔單抗.
本藥除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉,聚山梨醇酯80,氯化鈉和注射用水.本藥為無(wú)色澄清液體,貯存于無(wú)菌,無(wú)防腐劑,無(wú)致熱原的單劑瓶中.
【性 狀】本品為淡黃色澄明液體,無(wú)異物,絮狀物及沉淀.
美羅華除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉,聚山梨醇酯80,氯化鈉和注射用水.美羅華為無(wú)色澄清液體,貯存于無(wú)菌,無(wú)防腐劑,無(wú)致熱原的單劑瓶中.
【適 應(yīng) 癥】適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人.
【用法用量】成人作為成年病人的單一治療藥,推薦劑量為每平方米體表面積375 mg,靜脈給入,每周1次,共4次,并適合門診用藥.滴注美羅華60分鐘前可給予止痛藥(如醋胺酚)和抗過(guò)敏藥(如鹽酸苯海拉明).
推薦首次滴入速度為50 mg/hr,隨后可每30分鐘增加50 mg/hr,最大可達(dá)400 mg/hr.如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或與輸液有關(guān)的反應(yīng),應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入.如病人的癥狀改善,則可將輸入速度提高一半.隨后的輸入速度開(kāi)始可為100 mg/hr,每30分鐘增加100 mg/hr,最大可達(dá)到400 mg/hr.配置好的輸注液不應(yīng)靜脈推注或快速滴注.
兒童美羅華在兒童中應(yīng)用的安全性和療效尚未確定.
【規(guī) 格】500mg/50mLx/1瓶
100mg/10mlx/2瓶
【價(jià) 格】10840元/瓶*5020元/2瓶
【劑 型】針劑
【有 效 期】?jī)赡?br/>【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字BS20000002
【生產(chǎn)企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司

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